Mardi, Valneva SE (NASDAQ:VALN) a rapporté les données de phase 3 chez les adolescents pour son vaccin anti-virus du chikungunya (CHIKV) en dose unique, Ixchiq.
Le vaccin a montré un taux de réponse sérologique de 98,3 % un an après la vaccination unique.
Ces résultats viennent soutenir et renforcer les données pivot déjà rapportées pour les adolescents (12 à 17 ans), qui avaient justifié le dépôt de l’extension potentielle de l’autorisation d’utilisation de ce produit pour ce groupe d’âge aux États-Unis, en Europe et au Canada.
Les données de cet essai sont également attendues pour soutenir l’autorisation d’Ixchiq au Brésil. Ce serait le premier feu vert potentiel pour son utilisation au sein des populations endémiques.
Les données de l’essai VLA1553-321 à un an ont montré qu’une vaccination en dose unique avait induit une réponse immunitaire élevée et soutenue dans un sous-ensemble immunogène de participants initialement testés négatifs au CHIKV, avec un taux de réponse sérologique de 98,3 % (232 participants sur 236) un an après la vaccination (jour 360) par rapport à 99,1 % (232 participants sur 234) après six mois (jour 180) et 98,8 % (248 participants sur 251) 28 jours après la vaccination.
Les résultats viennent compléter les données de persistance à long terme déjà rapportées pour les adultes. Ils confirment également une réponse anticorps forte et durable au vaccin.
En outre, les données à un an ont confirmé qu’une dose unique du vaccin était généralement bien tolérée par les adolescents.
Tout au long de l’essai, un comité indépendant de surveillance de la sécurité des données (IDSMB) a évalué de manière constante les données de sécurité et n’a signalé aucun problème de sécurité.
Le vaccin est actuellement approuvé aux États-Unis, en Europe et au Canada pour prévenir les maladies causées par le virus chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Outre le Brésil, Valneva prévoit de recevoir une autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni au cours du premier trimestre de cette année.
Actions de prix: Mardi, lors de la dernière vérification, l’action Valneva avait perdu 9,84 % pour s’établir à 4,80 USD pendant la préouverture.
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