Lundi, Sangamo Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SGMO) a récupéré les droits de développement et de commercialisation du giroctocogène fitelparvovec, un candidat médicament en thérapie génique expérimentale pour l’hémophilie A modérément grave à sévère, qu’il a co-développé et concédé sous licence à Pfizer Inc (NYSE:PFE).
Pfizer a décidé de mettre fin à la collaboration et à l’accord de licence mondial entre les deux entreprises. Sangamo a l’intention d’explorer toutes les options pour faire avancer le programme, y compris en cherchant un nouveau partenaire de collaboration potentiel.
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En juillet 2024, Pfizer a annoncé les résultats de l’étude AFFINE de phase 3 sur le giroctocogène fitelparvovec, lesquels ont démontré que l’essai remplissait les objectifs primaires et secondaires clés de supériorité comparés à la prophylaxie.
« …nous estimons qu’il est bien positionné pour les demandes d’autorisation réglementaire et la commercialisation potentielle », a déclaré Sandy Macrae, directeur général de Sangamo Therapeutics. “Bien que la décision de Pfizer de mettre fin à notre collaboration nous ait surpris et extrêmement déçu alors que nous approchions des dates prévues pour les demandes d’autorisation BLA et MAA…”
L’accord de collaboration et de licence avec Pfizer prendra fin le 21 avril 2025. Tous les participants à l’essai continueront d’être surveillés comme prévu pendant la période de transition.
Sangamo estime que ses partenariats récemment annoncés avec Genentech et Astellas Pharma Inc (OTC:ALPMF) (OTC:ALPMY) et ses discussions avancées sur le développement commercial pour son programme de thérapie génique Fabry lui permettront de tracer un chemin à suivre pour son pipeline de médicaments génomiques en neurologie.
La société se prépare à lancer l’inscription attendue des patients à l’étude de phase 1/2 de ST-503 pour la neuropathie idiopathique des petites fibres au milieu de l’année 2025 et à soumettre une demande d’autorisation d’essai clinique pour son programme de maladie à prions au quatrième trimestre 2025, ces deux étapes étant soumises à l’obtention de financements supplémentaires.
Mouvement des prix : Mardi matin, lors de la dernière vérification, l’action de SGMO avait chuté de 54,70 % pour s’établir à 1,106 dollar.
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