Mardi, Biomea Fusion Inc. (NASDAQ :BMEA) a révélé les résultats de premier plan de l’étude en cours COVALENT-111 sur l’icovamenib chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2).
L’icovamenib a été étudié à trois doses différentes avec un suivi primaire après 26 semaines : bras A à 100 mg QD (une fois par jour) pendant 8 semaines, bras B à 100 mg QD pendant 12 semaines et bras C à 100 mg QD pendant 8 semaines et 100 mg BID (deux fois par jour) pendant 4 semaines.
L’étude a révélé des résultats positifs de premier plan à la 26e semaine, démontrant des réductions statistiquement significatives et cliniquement utiles de l’HbA1c, l’étalon-or pour évaluer le contrôle glycémique dans le DT2
.
Les patients qui ont suivi les doses conformément au protocole et qui n’étaient pas suffisamment contrôlés au départ par un ou plusieurs agents antérieurs, l’icovamenib, ont montré des réductions significatives de l’HbA1c présentant une signification statistique dans toutes les catégories principales.
Ici, l’icovamenib a montré une réduction moyenne de l’HbA1c de 0,36 % (p = 0,022). Le bras B (icovamenib dosé à 100 mg QD pendant 12 semaines) a été le bras le plus performant avec une réduction moyenne de l’HbA1c de 0,5 % (p = 0,012).
Dans l’analyse des phénotypes DT2, l’icovamenib a montré une réduction améliorée chez les patients déficients en insuline.
Chez les patients atteints de diabète lié à l’âge modéré (MARD) et de diabète sévère déficient en insuline (SIDD), la réduction moyenne de l’HbA1c était de 0,73 % et, dans le bras B, ces sous-types de patients ont réduit la réduction moyenne de l’HbA1c de 1,05 %.
Les patients considérés comme étant les plus gravement déficients en insuline, les SIDD, ont présenté la meilleure réponse avec une réduction moyenne de l’HbA1c de 1,47 % dans le bras B.
Il convient de noter que chez les patients à qui une thérapie à base de GLP-1 a échoué, une réduction de l’HbA1c de 0,84 % a été démontrée.
Aucun effet indésirable grave ou arrêt en raison d’effets indésirables n’a été observé.
Aucune interaction médicamenteuse n’a été observée pendant l’étude. Dans l’ensemble, l’icovamenib a été bien toléré et a présenté un profil de sécurité favorable dans l’étude COVALENT-111.
Mouvement des prix : À la dernière vérification effectuée mardi, l’action de Biomea avait chuté de 14,50 % à 5,01 dollars.
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