Mardi, Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ:SPRB) a dévoilé les résultats de phase avancée de son étude CAHmelia-204 sur le tildacerfont chez les adultes atteints d’hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) et de son étude CAHptain-205 sur le tildacerfont chez les adultes et les enfants atteints de HCS.
L’HCS est une maladie génétique qui affecte les glandes surrénales et empêche la production d’hormones telles que le cortisol, l’aldostérone et les androgènes.
« Les études cliniques CAHmelia-204 et CAHptain-205 seront désormais interrompues, et nous réduirons notre investissement dans le traitement de l’HCS avec le tildacerfont chez les adultes et les enfants, le temps de conserver le capital financier de l’entreprise et de maximiser la valeur pour les actionnaires », a déclaré Javier Szwarcberg, PDG de Spruce.
CAHmelia-204 était un essai de phase 2b qui évaluait l’innocuité et l’efficacité du tildacerfont dans la réduction de l’usage de glucocorticoïdes (GC) supraphysiologiques chez 100 adultes atteints d’HCS classique, sur une dose moyenne de glucocorticoïde de 35 mg / jour d’équivalents d’hydrocortisone (HCe) (19 mg / m2 / jour) et une concentration moyenne d’androstènedione (A4) de 214 ng / dL au départ.
L’essai clinique n’a pas atteint le critère d’évaluation principal d’efficacité, à savoir le changement absolu de la dose quotidienne de GC par rapport à l’initiale à la semaine 24. 200mg de tildacerfont ont démontré une réduction par rapport à la dose initiale de 0,7mg/jour d’HCe.
Environ 98% des patients ont très bien suivi le traitement à l’étude. Le tildacerfont a été généralement bien toléré et sans danger, aucun événement indésirable grave (EIG) n’a été signalé.
CAHptain-205 était un essai de phase 2 évaluant l’innocuité, la pharmacodynamique (changements des taux d’A4) et la pharmacocinétique des doses QD et BID de tildacerfont de 50 mg à 400 mg BID chez des patients pédiatriques et adultes atteints d’HCS.
Une tendance à des réductions plus importantes par rapport à la référence des taux d’A4 avec des doses BID plus élevées de tildacerfont a été observée.
Le tildacerfont a été généralement bien toléré et sans danger à toutes les doses, et aucun EIG lié au médicament n’a été signalé.
Mouvement des prix: Mercredi, lors de la dernière vérification, l’action SPRB avait chuté de 23,40%, à 0,41 $, au cours de la séance avant-Bourse.
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