Mardi, la société pharmaceutique NewAmsterdam Pharma N.V.(NASDAQ: NAMS) a révélé des données de première ligne de son étude clinique BROADWAY de phase 3 évaluant l’obicétrapib chez des patients adultes atteints de maladie cardiovasculaire athérosclérotique (ASCVD) et/ou d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH), chez qui le taux de cholestérol LDL ne se trouve pas contrôlé de manière adéquate, bien qu’ils aient reçu un traitement hypolipidémiant de tolérance maximale.
L’ASCVD est une maladie chronique qui se manifeste lorsque du cholestérol se dépose dans les parois des artères, les rétrécissant et réduisant le flux sanguin. L’HeFH est un trouble génétique qui entraîne des taux de cholestérol élevés dès la naissance.
L’indicateur financier en un coup d’œil
Le cholestérol lipoprotéine de basse densité (LDL-C) mesure la quantité de cholestérol LDL dans le sang et est souvent appelé cholestérol “mauvais”.
Le critère d’évaluation principal était la variation en pourcentage du taux de cholestérol LDL, de la valeur de base au 84e jour, pour l’obicétrapib à 10 mg par rapport au placebo.
Le critère d’évaluation principal a été atteint de façon statistiquement significative, avec une réduction du taux de cholestérol LDL de 33 % (p < 0,0001).
Dans le cadre de l’analyse de sécurité, le critère MACE a été évalué, comprenant la mortalité, les infarctus du myocarde non mortels, les accidents vasculaires cérébraux non mortels, et la revascularisation coronaire. De plus, une réduction du nombre MACE de 21 % en faveur de l’obicétrapib a été observée.
William Blair écrit : “Ce niveau de l’avantage de MACE renforce notre confiance dans la capacité de l’obicétrapib à démontrer une réduction du risque relative de plus de 20 % sur le critère principal de MACE, dans le cadre de l’étude PREVAIL (Phase III) sur les résultats cardiovasculaires.”
Les modifications observées dans d’autres biomarqueurs étaient cohérentes avec les données rapportées dans les études cliniques antérieures de la société.
Dans l’ensemble, l’obicétrapib a également été observé de manière positive, avec des résultats de tolérance, y compris la pression artérielle, comparables à ceux du placebo.
Le taux d’abandon du traitement pour les patients ayant reçu l’obicétrapib s’est élevé à 11,1 %, contre 12,4 % pour les patients ayant reçu le placebo.
Mouvement des prix : Mardi, l’action de NAMS a progressé de 33,6 % pour atteindre 24,74 dollars.
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