Mardi, Valneva SE (NASDAQ:VALN) a révélé des données sur la persistance des anticorps trois ans après la vaccination d’une dose unique de son vaccin contre le virus chikungunya, l’IXCHIQ.
Les résultats sont conformes aux attentes de Valneva pour ce vaccin, confirmant une persistance des anticorps forte et durable dans tous les groupes d’âge étudiés.
Les données de persistance sur trois ans sont conformes aux données de persistance sur douze mois et deux ans que la société a respectivement publiées en décembre 2022 et 2023.
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Sur les 278 adultes en bonne santé encore inscrits à l’essai, 96 % ont maintenu des concentrations d’anticorps neutralisants bien au-dessus du seuil de réponse sérologique trois ans après la vaccination en dose unique. Le critère d’évaluation principal a donc été atteint.
La persistance des anticorps chez les adultes âgés (65 ans et plus), en termes de concentrations moyennes géométriques (CMG) et de taux de réponse sérologique (TRS), était comparable à celle observée chez les adultes plus jeunes (18-64 ans).
Aucun problème de sécurité n’a été signalé ou identifié lors du suivi de deux ans, et aucun événement indésirable d’intérêt spécial n’a été en cours lors de l’inscription des participants à l’essai.
IXCHIQ est le premier et le seul vaccin contre le chikungunya autorisé dans le monde.
Le vaccin est actuellement approuvé aux États-Unis, en Europe et au Canada pour prévenir les maladies causées par le virus chikungunya chez les personnes de 18 ans et plus.
Valneva a récemment soumis des demandes d’extension d’étiquette à la FDA, à l’Agence européenne des médicaments et à Santé Canada pour éventuellement étendre l’utilisation de son vaccin contre le chikungunya, l’IXCHIQ, aux adolescents de 12 à 17 ans.
Juan Carlos Jaramillo, directeur médical de Valneva, a déclaré : “Nous sommes extrêmement satisfaits de ces données sur trois ans, qui mettent en évidence le profil de produit différencié de l’IXCHIQ et sa capacité à induire une réponse anticorps robuste et durable avec une seule vaccination, tant chez les adultes plus jeunes que chez les adultes plus âgés.”
En septembre, Valneva et Pfizer Inc. (NYSE:PFE) ont publié les données d’immunogénicité et de sécurité de l’étude de phase 2 VLA15-221, suite à une deuxième dose de rappel de leur vaccin candidat contre la maladie de Lyme, le VLA15, administrée un an après avoir reçu la première dose de rappel.
Un mois après avoir reçu la deuxième dose de rappel, la réponse immunitaire et le profil d’innocuité du VLA15 étaient similaires à ceux rapportés après avoir reçu la première dose de rappel, montrant une compatibilité avec le bénéfice attendu de la vaccination de rappel avant chaque saison de Lyme.
Mouvement des prix : À son dernier bilan mardi, l’action VALN avait augmenté de 2,58 % à 3,97 $.
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