BioRestorative Therapies Inc. (NASDAQ:BRTX) a révélé mercredi de nouvelles données préliminaires sur une période de 26 à 52 semaines sur des patients souffrant de cLDD (Chronic Lumbar Disc Disease) aveugles de 10 patients, dans le cadre de l’essai de phase 2 en cours sur le BRTX-100.
Le BRTX-100 est une nouvelle thérapeutique cellulaire conçue pour cibler les zones du corps disposant d’un faible flux sanguin.
Une étude de phase 2 évalue l’innocuité et l’efficacité du BRTX-100 dans le traitement de la cLDD. Jusqu’à 99 sujets éligibles seront inscrits.
Les 10 sujets soumis à une période d’adaptation sur le plan de la sécurité n’ont signalé aucun événement indésirable grave (SAEs).
Il n’y a pas non plus de toxicité limitant de la dose (40 X 106 cellules) entre 26 et 52 semaines.
La société a annoncé des données cliniques sur le critère d’évaluation de l’efficacité secondaire qui a révélé une diminution de la douleur d’au moins 30 % mesurée sur l’échelle analogique visuelle (VAS) et une augmentation d’au moins 30 % de la fonction basée sur l’indice d’invalidité d’Oswestry (ODI) à la semaine 52.
Les données préliminaires aveugles de critère d’évaluation de l’efficacité ont montré que :
- À 26 semaines, 70 % des sujets (n = 10) et 100 % des sujets (n = 4) à 52 semaines ont signalé une amélioration de la VAS de plus de 30 % par rapport à la ligne de base.
- À 12 et 26 semaines, 70 % des sujets (n = 10) présentaient une amélioration de l’ODI de plus de 30 % par rapport à la ligne de base.
- À 52 semaines, 100 % des sujets (n = 4) présentaient une amélioration de l’ODI de plus de 30 % par rapport à la ligne de base.
- À 26 semaines, 70 % des sujets (n = 10) ont signalé une diminution de la douleur de plus de 30 % (VAS) et une augmentation de la fonction de 30 % (ODI).
Mouvement des prix de BRTX : L’action de BRTX a chuté de 1,22 %, à 1,62 $ lors du dernier chèque mercredi.
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