Plus tôt, Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) a demandé à la FDA d’interdire aux pharmacies de préparation de produire des versions non approuvées de ses médicaments Wegovy et Ozempic.
En raison des pénuries et de la demande croissante de médicaments de marque, le semaglutide préparé a gagné en popularité en raison de son accessibilité.
Cependant, Novo Nordisk soutient que seules les versions approuvées par la FDA devraient être disponibles, soulignant les risques pour la sécurité associés aux médicaments préparés.
Le directeur financier de Novo Nordisk, Karsten Munk Knudsen, aurait confirmé que la société était au courant d’au moins dix décès et de 100 hospitalisations liés à ces versions préparées de médicaments à base de semaglutide.
Cependant, il a noté qu’aucune cause de décès définitive n’est identifiée dans les rapports, car les données proviennent de la base de données des événements indésirables de la FDA.
La semaine dernière, la mise à jour est intervenue lorsque la FDA a révisé sa liste de pénuries pour indiquer que la dose de départ de 0,25 mg du médicament anti-obésité à base de semaglutide Wegovy est maintenant disponible aux États-Unis.
Il y a moins d’un mois, la FDA a retiré le tirzépatide d’Eli Lilly And Co (NYSE:LLY) de sa liste de pénuries.
Peu de temps après la résolution de la pénurie, la FDA a rappelé aux préparateurs de médicaments les restrictions juridiques concernant la fabrication de copies de médicaments approuvés par la FDA. La mise à jour a suscité des préoccupations parmi les professionnels de la santé, les patients et les laboratoires de préparation de médicaments.
Un porte-parole de la société a renvoyé à Reuters à la base de données de la FDA, qui a suivi ces événements au cours des deux dernières années. Les rapports d’événements indésirables, qui sont soumis par des médecins, des patients, des fabricants de médicaments et d’autres, sont principalement utilisés comme système d’alerte précoce.
Il n’est pas tenu compte de ces rapports comme preuves concluantes de causalité et ils sont souvent dépourvus de détails importants. De plus, il se peut que plusieurs soumissions décrivent le même incident.
Knudsen a également discuté des efforts continus de la société pour faire face aux préoccupations en matière de sécurité liées aux versions préparées de ses médicaments.
Il a mentionné que Novo Nordisk surveillait le marché des produits préparés et avait identifié plusieurs problèmes de sécurité.
Novo Nordisk fait valoir que ces versions préparées pourraient présenter des risques pour la sécurité, tels que des impuretés et des dosages incorrects, et parfois sans principe actif.
Mercredi, Novo Nordisk a publié ses résultats du troisième trimestre. «Après une croissance du volume supérieure à ce qui était prévu ces dernières années, notamment avec des produits à base de GLP-1 tels que Ozempic et Wegovy, associée à l’attente d’une croissance continue du volume et à des limitations de capacité sur certains sites de production, les perspectives reflètent également les contraintes d’approvisionnement périodiques attendues et les notifications connexes de pénurie de médicaments dans un certain nombre de produits et de géographies », a-t-il ajouté.
Mouvement des prix : Le cours de l’action NVO a augmenté de 1,59 % pour s’établir à 107,04 $ lors de la dernière vérification effectuée jeudi.
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