Lors de l’événement ObesityWeek 2024, AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) a partagé les résumés de données mettant en lumière les premières données sur l’AZD5004/ECC5004.
En novembre 2023, AstraZeneca a annoncé la signature d’un accord de licence exclusive avec Eccogene pour le traitement potentiel de l’obésité par l’intermédiaire de l’ECC5004, un agoniste du récepteur du peptide 1 glucagon-like (GLP-1) par voie orale et une fois par jour à l’étude.
Eccogene a reçu un paiement initial de 185 millions de dollars. En outre, Eccogene recevra également jusqu’à 1,825 milliard de dollars supplémentaires au titre de paiements d’étapes futurs.
La société a partagé des données issues d’une étude croisée, randomisée et en double aveugle sous placebo de l’ECC5004 chez des participants sains à doses uniques (SAD) et chez des participants atteints de diabète de type 2 (T2DM) en cours de traitement par metformine à doses multiples (MAD). L’objectif principal était d’évaluer l’innocuité et la tolérance.
Lors des SAD, 19 participants randomisés ont reçu huit doses d’AZD5004/ECC5004 comprises entre 1 et 300 mg. Il n’y a pas eu d’événements indésirables graves (AE) et les AE gastro-intestinaux (GI) étaient les plus courants chez les dose de 50 mg et plus.
Les profils pharmacocinétiques (PK) ont démontré un profil linéaire, une demi-vie moyenne géométrique comprise entre 11.06h (CV 14,2%) et 24.48h (CV 9,3%) et un Tmax compris entre 7,6h (CV 36,68) et 16,7 h (CV 101).
Les chercheurs notent que cette première étude chez l’homme a montré que l’ECC5004 présente un profil d’innocuité et de tolérance cohérent avec les profils observés pour d’autres agonistes du récepteur du GLP-1 et des profils PK compatibles avec une administration une fois par jour.
Les modifications des taux de glucose et du poids corporel suggèrent que l’ECC5004 a atteint l’engagement cible du récepteur GLP-1.
Les données issues d’une étude croisée randomisée en doses uniques, ouverte et menée chez 14 participants en bonne santé à jeun ou après un repas ont montré que l’AZD5004/ECC5004 pouvait être administré par voie orale à l’état de jeûne ou après un repas, car l’exposition globale et la T1/2 ne sont pas affectées par la nourriture, suggérant que l’AZD5004/ECC5004 pourrait être un traitement oral plus pratique et à prise unique quotidienne pour les patients.
Les chercheurs ont ajouté que le Tmax prolongé et le Cmax plus faible observés à l’état nourri pourraient conférer une meilleure tolérance, mais que cela devra être évalué dans le cadre d’études plus importantes et plus longues, qui sont actuellement en cours.
Mouvement des prix : Le titre AZN a progressé de 0,04 % pour s’établir à 71,45 dollars lors de la dernière vérification effectuée lundi.
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