- TheracosBio a récemment reçu l’approbation de la FDA pour Brenzavvy™ (bexagliflozine), un inhibiteur oral du sodium-glucose cotransporteur 2 (SGLT2)
- Piramal a soutenu TheracosBio avec des matières premières, des principes pharmaceutiques actifs (API) et des formulations de dosage solides par voie orale
- Programme intégré de développement et de fabrication de médicaments impliquant plusieurs sites de Piramal en Inde et en Europe
BOMBAY, Inde, 31 mars 2023 /PRNewswire/ — Piramal Pharma Solutions est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) axée sur les patients et fait partie de Piramal Pharma Ltd (PPL, NSE : PPLPHARMA) (BSE : 543635). Elle a annoncé aujourd’hui que la société avait réussi le développement et la fabrication intégrés de la substance médicamenteuse et du produit médicamenteux pour Brenzavvy™ (bexagliflozine), le traitement du diabète de type 2 récemment approuvé de TheracosBio.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Brenzavvy, un inhibiteur du sodium-glucose cotransporteur 2 (SGLT2) administré par voie orale, en janvier 2023. L’approbation de la FDA est basée sur les résultats d’un programme clinique qui a évalué la sécurité et l’efficacité du Brenzavvy dans 23 essais cliniques regroupant plus de 5 000 participants.
Piramal Pharma Solutions et TheracosBio ont commencé leur partenariat pour la bexagliflozine sur le site de Piramal à Ahmedabad, en Inde, où le processus de fabrication des comprimés a d’abord été mis en place. Le projet a ensuite été transféré sur le site de Morpeth, au Royaume-Uni, pour la fabrication du comprimé proprement dit. La relation s’est ensuite développée. Le site de Piramal à Ennore, en Inde, produit les matières premières réglementaires et son site de Digwal produit l’API.
« La récente approbation de la FDA est une étape importante pour TheracosBio et offre une option thérapeutique de taille aux patients souffrant de diabète de type 2. Nous sommes extrêmement satisfaits du travail accompli par l’équipe de Piramal pour rendre cette approbation possible », a déclaré Albert R. Collinson, Ph.D., PDG de TheracosBio. « Au cours de ce programme, nous avons développé une relation approfondie avec Piramal. Le fait de travailler avec différents responsables dans différents pays sur divers éléments du processus de fabrication s’est avéré être une expérience positive. »
Selon Peter DeYoung, directeur général de Piramal Global Pharma : « Notre partenariat avec TheracosBio illustre la manière dont une offre de services intégrés peut profiter à un client. Il s’agit d’un programme de grande envergure, qui a traversé les continents pendant des années de développement. Nous sommes heureux d’avoir pu répondre à leurs besoins à chaque étape du processus. Nous sommes très fiers du travail que nous avons accompli et nous félicitons TheracosBio d’avoir franchi cette étape importante. »
À propos de Piramal Pharma Solutions :
Piramal Pharma Solutions (PPS) est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) offrant des solutions de développement et de fabrication de bout en bout tout au long du cycle de vie des médicaments. Nous sommes au service de nos clients grâce à un réseau mondial d’installations en Amérique du Nord, en Europe et en Asie. Cela nous permet d’offrir une gamme complète de services, notamment des solutions de découverte de médicaments, des services de développement de procédés et de produits pharmaceutiques, des fournitures pour les essais cliniques, la fourniture commerciale d’API et de formes de dosage finies. Nous offrons également des services spécialisés tels que le développement et la fabrication d’API très puissants, de conjugaisons anticorps-médicaments, de remplissage/finition stérile, de produits et services peptidiques et de médicaments solides puissants par voie orale. PPS offre également des services de développement et de fabrication de produits biologiques, y compris des vaccins, des thérapies géniques et des anticorps monoclonaux, rendus possibles grâce à l’investissement de Piramal Pharma Limited dans Yapan Bio Private Limited. Nous sommes convaincus que notre expérience en tant que fournisseur de services de confiance avec des technologies variées fait de nous un partenaire de choix pour les entreprises innovantes et génériques du monde entier.
Pour en savoir plus, consultez : www.piramalpharmasolutions.com | Facebook | Twitter | LinkedIn
À propos de Piramal Pharma Ltd :
Piramal Pharma Limited (PPL, NSE : PPLPHARMA) (BSE : 543635), offre un portefeuille de produits et de services différenciés grâce à des capacités de fabrication de bout en bout dans 17 installations mondiales et un réseau de distribution international dans plus de 100 pays. PPL comprend Piramal Pharma Solutions (PPS), une organisation intégrée de développement et de fabrication sous contrat, Piramal Critical Care (PCC), une entreprise de génériques hospitaliers complexes, et l’entreprise India Consumer Healthcare qui vend des produits sans ordonnance. En outre, PPL a créé une coentreprise avec Allergan, un leader en ophtalmologie sur le marché indien des formulations, et a réalisé un investissement minoritaire dans Yapan Bio. En octobre 2020, PPL a reçu un investissement stratégique de croissance de 20 % de la part du groupe Carlyle.
Pour plus d’informations, consultez : www.piramal.com/pharma | Facebook | Twitter | LinkedIn
Clause de non-responsabilité :
Piramal Pharma Limited propose, sous réserve des approbations requises, des conditions du marché et d’autres considérations, un droit préférentiel de souscription pour ses actions dans un proche avenir et a déposé une ébauche de lettre d’offre auprès du Securities and Exchange Board of India.
Photo : https://mma.prnewswire.com/media/2044051/Albert_R_Collinson.jpg
Photo : https://mma.prnewswire.com/media/2044054/Peter_DeYoung.jpg
View original content: