Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) a demandé l’autorisation pour l’inoculation d’une troisième dose de rappel de son vaccin anti-covid aux États-Unis.
Ce qui s’est passé
La société basée au le Massachusetts a communiqué mercredi avoir soumis à l’Agence américaine des médicaments (FDA) des premières données dans le but d’obtenir l’autorisation pour une dose de rappel ultérieure de 50 microgrammes.
« Notre demande est supportée par des données générées avec un dosage de 50 µg de notre vaccin anti-covid, qui montre une réponse encourageante des anticorps contre la variante Delta », a affirmé Stéphane Bancel, PDG de la Moderna.
Chaque dose de vaccin Moderna contient normalement 100 microgrammes d’ARNm.
Pourquoi cela est important
Moderna a indiqué prévoir de transmettre ces données à l’Agence européenne des médicaments (EMA), ainsi qu’à d’autres autorités sanitaires internationales, « dans les jours à venir ».
En avril, la biotech avait mis à jour son programme de vaccination, incluant un examen de l’efficacité du vaccin à six mois.
À l’époque, la société avait révélé que son sérum offrait une efficacité de plus de 90 % contre toutes les variantes après la deuxième dose.
Moderna a annoncé mercredi que l’étude de phase 2 de l’ARNm-1273 avait été modifiée, afin de proposer une dose de rappel de 50 microgrammes aux participants intéressés 6 mois après leur deuxième injection.
« Les niveaux d’anticorps permettant de combattre le virus avaient significativement faibli au bout d’approximativement six mois » a conclu la société, ajoutant qu’« après une troisième dose de 50 µg, le niveau d’anticorps dépassait la référence de la phase 3 ».
Le mois dernier, la FDA avait approuvé une dose de rappel ultérieure pour les personnes immunodéprimées ayant déjà reçu deux injections du vaccin à ARNm, dans le but de renforcer leur protection.
Sara Oliver, chercheuse chez les centres pour le contrôle et la prévention des maladies, a déclaré lundi lors d’une réunion du groupe consultatif que les données nécessaires pour évaluer les injections de rappel destinées à la plupart de la population restent limitées.
Mouvement des prix
L’action Moderna a clôturé mercredi en hausse de presque 3,5 % à 389,94 dollars, augmentant encore de 0,81 % lors de la séance après-clôture.
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