Close Menu
Benzinga FranceBenzinga France
    Les dernières

    L’approbation de Sam Altman fait décoller les ventes de berceaux, révèle le PDG de Cradlewise

    06/07/2025

    Mark Cuban déclare que ses enfants luttent avec les inconvénients de sa richesse : “Ce n’est pas qu’ils veulent être pauvres, mais cela crée une attente”

    06/07/2025

    Circle Internet, Centene et Li Auto font partie des 10 plus grandes pertes de capitalisation boursière de la semaine dernière (30 juin – 4 juillet) : font-elles partie de votre portefeuille ?

    06/07/2025
    Facebook X (Twitter)
    Actualités récentes
    • L’approbation de Sam Altman fait décoller les ventes de berceaux, révèle le PDG de Cradlewise
    • Mark Cuban déclare que ses enfants luttent avec les inconvénients de sa richesse : “Ce n’est pas qu’ils veulent être pauvres, mais cela crée une attente”
    • Circle Internet, Centene et Li Auto font partie des 10 plus grandes pertes de capitalisation boursière de la semaine dernière (30 juin – 4 juillet) : font-elles partie de votre portefeuille ?
    • Une autre entreprise supprime les congés illimités pour ses employés – “Les bons ne prennent pas de congés payés. Les mauvais en prennent trop”
    • L’ancien avocat de Trump a envoyé ce message à Elon Musk après une dispute avec Donald Trump.
    • L’indice de satisfaction de Donald Trump augmente parmi les baby-boomers – Voici ce qui le motive
    • Prévisions de Ray Dalio : des “perturbations importantes et douloureuses” à prévoir alors que la dette nationale américaine devrait gonfler au cours de la prochaine décennie
    • Aluminerie Alouette investira 1,1 milliard de dollars dans une importante rénovation de l’aluminium au Canada
    Facebook X (Twitter)
    Benzinga FranceBenzinga France
    Monday, July 7
    • Actualités France
      • Bourse
      • Indices
      • Obligations
      • ETFs
      • Economie
      • Général
    • Actualités Américaines
      • Bourse
      • Indices
      • Bénéfices
      • Economie
      • Autres marchés
      • Recommandations des analystes
      • Trading
      • Communiqués de presse
    • Mondial
      • Asie
      • Europe
    • Crypto-monnaies
      • Actualités cryptos
      • Altcoins
      • Bitcoin
      • Blockchain
      • Dogecoin
      • Ethereum
      • Shiba Inu
      • NFT
    • Éducation
      • Investir en crypto
      • Investir en bourse
      • Forex
    Benzinga FranceBenzinga France
    Home»Actualités»Actualités Américaines»Communiqués de presse»MedAlliance annonce la fin du recrutement dans l’essai clinique PRISTINE avec le ballon à élution médicamenteuse SELUTION SLR™ Sirolimus

    MedAlliance annonce la fin du recrutement dans l’essai clinique PRISTINE avec le ballon à élution médicamenteuse SELUTION SLR™ Sirolimus5 min de lecture

    PR NewswirePR Newswire16/08/2021 Communiqués de presse 5 min. de lecture
    MedAlliance annonce la fin du recrutement dans l’essai clinique PRISTINE avec le ballon à élution médicamenteuse SELUTION SLR™ Sirolimus5 min de lecture
    Share
    Facebook Twitter LinkedIn Pinterest Email

    NYON, Suisse, 16 août 2021 /PRNewswire/ — MedAlliance a annoncé la fin du recrutement des patients dans le cadre de l’essai clinique PRISTINE avec SELUTION SLR™ 018 DEB (ballon à élution médicamenteuse) pour le traitement des patients atteints d’ischémie chronique critique des membres inférieurs). SELUTION SLR est le premier ballon à élution médicamenteuse à recevoir le statut de « Breakthrough Device Designation » de la part de la FDA.

    MedAlliance

    L’étude prospective PRISTINE évaluera l’innocuité et l’efficacité du ballonnet à élution de sirolimus SELUTION SLR™ dans le traitement de la maladie athéro-occlusive infra-inguinale TASC C et D chez des patients atteints d’une ischémie chronique critique des membres traités à Singapour.

    L’objectif de cet essai est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du ballonnet à élution de sirolimus SELUTION SLR dans le traitement des lésions occlusives infra-inguinales (TASC C et D) chez les patients souffrant d’ischémie chronique menaçant un membre chez 75 patients pendant une durée de 12 mois au Singapore General Hospital.

    PRISTINE est un registre de suivi de l’essai PRESTIGE. Les données à 12 mois de PRESTIGE ont été présentées à LINC 2021 en janvier, révélant des effets bénéfiques durables jusqu’à un an. Les données à 18 mois doivent être présentées à VIVA en octobre cette année, où l’on s’attend à ce que ces effets bénéfiques soient encore plus durables. Un effet bénéfique similaire est attendu de PRISTINE dans une population réelle plus importante.

    L’ischémie chronique critique est la forme la plus grave d’artériopathie périphérique et les patients qui en souffrent présentent un risque élevé d’amputation et de mortalité. L’une des pierres angulaires du traitement de l’ischémie chronique critique consiste à rétablir le flux sanguin dans le pied pour favoriser la cicatrisation. Bien que l’angioplastie percutanée des membres inférieurs soit devenue l’option privilégiée de revascularisation, son talon d’Achille est la rétractation du vaisseau et la resténose est due à l’hyperplasie néointimale.

    « ll est important de noter que nous avions peu de critères d’exclusion, contrairement à de nombreux essais cliniques randomisés utilisant des ballons enduits de médicaments dans le système vasculaire périphérique, et que les données représentent des lésions réelles auxquelles nous sommes confrontés chaque jour en tant que spécialiste vasculaire à Singapour », a déclaré le professeur agrégé Tjun Yip Tang, chercheur principal et médecin-chef du département de chirurgie vasculaire du Singapore General Hospital.

    « PRISTINE permettra de mieux comprendre, en s’appuyant sur nos premières données d’expérience avec l’essai PRESTIGE, si ce ballon à élution de sirolimus deviendra un dispositif reconnu dans notre arsenal d’angioplastie pour lutter contre l’effet d’hyperplasie néointimale et le phénomène de resténose conduisant à un nombre significatif de revascularisations de lésions cibles d’origine clinique dans les artères situées sous le genou, dans cette cohorte de patients fragiles et problématiques, dont les plaies ischémiques du pied sont difficiles à guérir. »

    « Il s’agit d’une étude importante pour MedAlliance », a expliqué le président-directeur général Jeffrey B. Jump. « Notre technologie révolutionnaire a démontré son innocuité et son efficacité dans l’ischémie chronique critique chez des patients aux besoins très complexes, comme l’a montré l’essai PRESTIGE. Nous attendons des observations similaires dans le registre PRISTINE. Ceci est particulièrement encourageant, car à ce jour, aucun autre ballon à élution médicamenteuse (DEB) n’a démontré son efficacité dans cette population de patients difficiles. »

    En février 2020, MedAlliance a reçu l’approbation du marquage CE pour le SELUTION SLR dans le traitement de la maladie artérielle périphérique (MAP) et en mai 2020, l’approbation du marquage CE pour le traitement de la maladie coronarienne (CAD). MedAlliance a obtenu de la FDA la désignation Breakthrough pour le SELUTION SLR dans le traitement de l’ischémie chronique critique et prévoit de commencer l’étude d’exemption relative aux dispositifs d’investigation (IDE) à la fin de l’année. MedAlliance dispose d’un solide programme mondial d’essais cliniques pour évaluer les résultats des cas de coronaropathie, de lésions de l’artère fémorale superficielle (SFA), d’ischémie chronique critique, de fistules artério-veineuses (AVF) dysfonctionnelles et de dysfonctionnement érectile, dans différents groupes démographiques.

    La technologie DEB de MedAlliance implique des microréservoirs uniques fabriqués à partir de polymère biodégradable mélangé avec le sirolimus, médicament anti-resténotique. Ces microréservoirs assurent une libération contrôlée et prolongée du médicament jusqu’à 90 jours1. La libération prolongée de sirolimus à partir de stents s’est avérée très efficace dans les vaisseaux coronaires et périphériques. La technologie brevetée de MedAlliance CAT™ (Cell Adherent Technology) permet d’appliquer des microréservoirs sur des ballonnets et de les faire adhérer à la lumière vasculaire lorsqu’ils sont administrés par un ballonnet d’angioplastie.

    Contact pour les médias :

    Richard Kenyon
    rkenyon@medalliance.com
    +44 7831 569940

    À propos de MedAlliance

    MedAlliance est une société privée spécialisée dans la technologie médicale. Son siège social est en Suisse et elle dispose de structures à Irvine en Californie, à Glasgow au Royaume-Uni et à Singapour. MedAlliance est spécialisée dans le développement de technologies révolutionnaires et dans la commercialisation de produits combinés médicament-dispositif avancés pour le traitement des maladies coronariennes et des artères périphériques. Pour obtenir de plus amples informations, veuillez consulter le site :  www.medalliance.com.

    1. Concentration de médicament manifeste dans les microréservoirs et les tissus – Données archivées chez MA Med Alliance SA

    MedAlliance_Logo

     

     

    Poursuivre la lecture

    Maria Grazia Chiuri est nommée lauréate 2024 du prix Neiman Marcus pour services remarquables dans le domaine de la mode

    /C O R R E C T I O N — Life Fitness/

    REALTY ONE GROUP NOMMÉ PREMIÈRE MARQUE IMMOBILIÈRE

    Huawei publie le top 10 des tendances en matière d’alimentation des sites pour 2024

    Conférence des partenaires stratégiques de NETA Auto 2024 : une collaboration mondiale réussie pour le développement futur

    DAHON présente la technologie Speed pour des vélos plus légers, plus rapides et plus élégants

    • Populaire
    • Récents

    Robinhood vient de rendre la cryptomonnaie plus simple – et beaucoup plus puissante

    30/06/2025

    Chef espion russe et directeur de la CIA Ratcliffe conviennent de “s’appeler à tout moment” en pleine tension : rapport

    30/06/2025

    Les investisseurs de Bitcoin ont rencontré des obstacles hypothécaires en raison des actifs liés à la crypto, déclare Cathie Wood : “Ne serais pas surpris s’ils devaient transférer une partie de leur BTC vers Coinbase”

    30/06/2025

    L’approbation de Sam Altman fait décoller les ventes de berceaux, révèle le PDG de Cradlewise

    06/07/2025

    Mark Cuban déclare que ses enfants luttent avec les inconvénients de sa richesse : “Ce n’est pas qu’ils veulent être pauvres, mais cela crée une attente”

    06/07/2025

    Circle Internet, Centene et Li Auto font partie des 10 plus grandes pertes de capitalisation boursière de la semaine dernière (30 juin – 4 juillet) : font-elles partie de votre portefeuille ?

    06/07/2025

    Actualités récentes

    • L’approbation de Sam Altman fait décoller les ventes de berceaux, révèle le PDG de Cradlewise
    • Mark Cuban déclare que ses enfants luttent avec les inconvénients de sa richesse : “Ce n’est pas qu’ils veulent être pauvres, mais cela crée une attente”
    • Circle Internet, Centene et Li Auto font partie des 10 plus grandes pertes de capitalisation boursière de la semaine dernière (30 juin – 4 juillet) : font-elles partie de votre portefeuille ?
    • Une autre entreprise supprime les congés illimités pour ses employés – “Les bons ne prennent pas de congés payés. Les mauvais en prennent trop”
    • L’ancien avocat de Trump a envoyé ce message à Elon Musk après une dispute avec Donald Trump.
    Facebook X (Twitter)

    Notizie

    • Actualités
    • Monde
    • Actualités USA
    • Trading
    • Cryptomonnaies

    PARTENAIRE / CONTRIBUTEUR

    • Licences et syndication
    • Contenu sponsorisé
    • Publier une annonce
    • Demander un kit média
    • À propos de nous

    BENZINGA MONDIAL

    • Benzinga États-Unis
    • Benzinga Corée
    • Benzinga Japon
    • Benzinga Italie
    • Benzinga Espagne
    • Benzinga Inde
    © 2025 Benzinga | Tous droits réservés
    • Mentions légales
    • Confidentialité
    • Accessibility

    Type above and press Enter to search. Press Esc to cancel.