Lors d’une présentation aux sessions scientifiques 2025 de l’American Heart Association (AHA), les chercheurs ont partagé mardi les données de l’essai de phase 2 Coramitug de Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) sur l’amylose à transthyrétine avec cardiomyopathie (ATTR-CM).
Données
L’essai de phase 2 a montré que le coramitug, un anticorps ciblant la transthyrétine mal repliée dans l’ATTR-CM, était bien toléré.
Une dose de 60 mg/kg a entraîné une réduction statistiquement significative du NT-proBNP, un marqueur validé de la progression de la maladie, sans effet statistiquement significatif sur le test de marche de six minutes (6MWT) sur une période de 52 semaines.
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L’ATTR-CM est une maladie progressive causée par le dépôt de transthyrétine sous forme d’amyloïde dans le myocarde (le tissu musculaire du cœur).
Le coramitug est un anticorps monoclonal humanisé qui cible la transthyrétine mal repliée, conçu pour favoriser l’élimination de l’amyloïde à transthyrétine par phagocytose médiée par anticorps.
Contexte
Le coramitug a été développé à l’origine par Prothena Corporation plc (NASDAQ:PRTA) et a été acquis par Novo Nordisk en juillet 2021.
Selon les termes de l’accord, Prothena est éligible pour recevoir jusqu’à 1,2 milliard de dollars lors de l’atteinte de certains jalons cliniques de développement et de ventes, y compris les 100 millions de dollars gagnés à ce jour .
Novo Nordisk a récemment lancé l’essai clinique de phase 3 CLEOPATTRA pour évaluer les effets du coramitug par rapport à un placebo sur les résultats cardiovasculaires chez des participants atteints d’ATTR-CM.
Prothena est éligible à un paiement sur jalons cliniques lorsque les critères d’inscription prédéfinis sont remplis dans l’essai clinique de phase 3 CLEOPATTRA.
Au total, 104 participants ont été randomisés et dosés.
90 % des participants recevaient un traitement modifiant la maladie ; 84 % ont été traités avec Vyndaqel/Vyndamax (tafamidis) de Pfizer Inc. (NYSE:PFE), et 7 avec les silencieux TTR (patisiran, n=4 ; vutrisiran, n=3) de Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALNY).
De la ligne de base à la semaine 52, le coramitug 60 mg/kg a réduit de manière significative les taux de NT-proBNP par rapport au placebo (-48%, -22%).
Le changement de 6MWT de la ligne de base à la semaine 52 n’était pas statistiquement différent du placebo avec l’une ou l’autre dose. Coramitug 60 mg/kg était associé à une amélioration des paramètres échocardiographiques fonctionnels et était bien toléré.
Le cours des titres : lors de la dernière vérification mercredi, le titre NVO s’adjuge 0,87 % à 49,58 dollars avant l’ouverture des marchés.
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