Mardi, Merck & Co. Inc (NYSE:MRK) et Eisai ont partagé des données de premier ordre de l’essai de phase 3 LITESPARK-011 sur le régime oral double de Welireg (belzutifan) plus Lenvima (lévatinib).
L’essai a atteint un de ses critères d’évaluation principaux, la survie sans progression (SSP) chez des patients atteints d’un carcinome rénal avancé (CR) dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement par thérapie anti-PD-1/L1.
Lors d’une analyse intermédiaire prédéfinie, la combinaison Welireg-Lenvima a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la SSP par rapport à Cabometyx (cabozantinib) de Exelixis Inc. (NASDAQ:EXEL).
La SSP est la période pendant et après le traitement durant laquelle une maladie, comme le cancer, ne s’aggrave pas.
Par rapport au cabozantinib, la combinaison a également montré une amélioration statistiquement significative du critère d’évaluation secondaire clé de l’essai, le taux de réponse objective (TRO).
Une tendance à l’amélioration de la survie globale (SG), qui est l’autre critère d’évaluation principal de l’étude, a été observée ; toutefois, ce résultat n’a pas atteint la signification statistique lors de cette analyse intermédiaire.
La survie globale sera testée lors d’une analyse ultérieure.
Les profils d’innocuité de Welireg et de Lenvima dans cet essai étaient cohérents avec ceux observés dans les études précédemment rapportées pour les thérapies individuelles ; aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé.
Conjointement, Merck a publié des résultats de premier ordre de l’essai de phase 3 LITESPARK-022 chez des patients atteints d’un carcinome rénal à cellules claires (CRCC) ayant subi une néphrectomie (ablation chirurgicale des reins).
Dans cette étude, Keytruda (pembrolizumab) et Welireg ont démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans maladie (SSM), critère d’évaluation principal de l’étude, par rapport au traitement par Keytruda en association avec un placebo.
L’essai continuera à évaluer la survie globale (OS), un critère d’évaluation secondaire clé.
Action des prix de MRK : Le cours de l’action Merck & Co a reculé de 0,78 % à 87,31 dollars au moment de la publication de l’article mardi, selon les données de Benzinga Pro.
Lire la suite :
Photo via Shutterstock