Mardi, Marker Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MRKR) a fait le point sur l’avancée et les observations cliniques de l’étude de phase 1 APOLLO portant sur le MT-601, un produit à base de cellules T reconnaissant plusieurs antigènes (MAR-T), chez des patients atteints de lymphome ayant rechuté après un traitement par cellules CAR-T anti-CD19 ou chez lesquels ce traitement n’est pas une option.
L’année dernière, Marker Therapeutics a restructuré ses programmes cliniques et a donné la priorité au MT-601.
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Marker a également fait un point sur les données de sécurité et d’efficacité issues de la partie de l’étude portant sur l’escalade de dose, et a révélé un profil de sécurité favorable sur toutes les doses évaluées (plage de doses 100×106 – 400×106 cellules) ainsi qu’un taux de réponse objective de 66 % chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien (LNH), 50 % d’entre eux présentant une réponse complète.
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Au total, 24 patients atteints d’un lymphome à cellules B ont été traités par MT-601, dont 15 patients atteints de LNH et neuf patients de lymphome hodgkinien (LH).
Au moment de la fermeture des données (juin 2025), 12 patients atteints de LNH et neuf patients atteints de LH ont été évalués.
Les patients atteints de LNH et de LH ont reçu des doses comprises entre 100×106 et 400×106 cellules et ont montré des réponses objectives ainsi qu’un profil de sécurité favorable.
Efficacité et durée de la réponse
Les 12 patients atteints de LNH ont reçu des doses comprises entre 100×106 et 200×106 cellules et avaient déjà subi plusieurs lignes de traitement.
Huit des 12 patients atteints de LNH ont eu des réponses objectives (66 %), six patients démontrant une réponse complète (RC) comme meilleure réponse (50 %).
Des réponses durables ont été observées (plage de trois à 24 mois) avec cinq patients montrant une réponse continue ≥ 6 mois, dont trois patients avec une durabilité ≥ 12 mois.
Les patients atteints de LH ont reçu des doses comprises entre 200×106 et 400×106 cellules et avaient subi en moyenne huit lignes de traitement antérieures.
Sept des neuf patients atteints de LH ont eu des réponses objectives (78 %), un patient présentant une RC (11 %), ce qui met en évidence la polyvalence du MT-601 dans plusieurs histologies.
Profil de sécurité
La partie de l’étude sur l’escalade de dose a testé des doses comprises entre 100×106 et 400×106 cellules sur des patients atteints de lymphome à cellules B.
Aucune toxicité limitant la dose (TLD) n’a été signalée à la dose la plus élevée (400×106 cellules).
L’infusion de MT-601 a été bien tolérée par tous les participants à l’étude, sans observation d’ICANS et avec deux cas rapportés de syndrome de relargage des cytokines (SRC) de grade 1 (fièvre ; aucun traitement n’a été requis).
Les patients ont été traités avec ou sans chimiothérapie lymphodéplétive avant de recevoir des infusions de MT-601.
Aucun changement dans les TLD ou les ICANS n’a été observé entre les patients traités avec et sans lymphodéplétion.
Les données recueillies auprès des 24 patients traités ont démontré un profil de sécurité robuste, sans effet indésirable grave signalé.
La société prévoit de fournir une autre mise à jour des données au cours du premier semestre 2026.
Action des prix de MRKR : Le titre de Marker Therapeutics a reculé de 14,28 % à 1,08 $ au moment de la publication mardi.
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