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Signalé samedi, la FDA accepte la demande de BLA de Genentech pour le vamikibart dans l’œdème maculaire uvéitique, avec une décision d’approbation attendue d’ici juillet 2027, à la suite de données de phase III montrant des améliorations durables à 52 semaines

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Dans les études MEERKAT et SANDCAT, le vamikibart a démontré des améliorations durables de la vision et des réductions de l'épaisseur maculaire chez des patients souffrant d’œdème maculaire lié à l’uvéite (UME) à 52

Roche obtient l’aval de la FDA pour l’association Tecentriq dans le cancer du côlon DMMR de stade III en situation adjuvante, avec une survie sans maladie à 36 mois atteignant 86 % contre 76 % avec la chimiothérapie seule dans l’essai ATOMIC

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L'approbation par la FDA est basée sur les résultats de l'étude ATOMIC de phase III, publiée dans The New England Journal of Medicine, qui ont montré que le Tecentriq associé à la chimiothérapie réduisait de 50

Giredestrant de Genentech associé à l’everolimus réduit le risque de progression ou de décès de 44 % dans la population ITT et de 62 % dans le cancer du sein avancé ER-positif muté ESR1 lors de l’essai de phase III EvERA ; les dates cibles de la FDA sont le 18 décembre pour la maladie avancée et le 30 novembre pour la maladie à un stade précoce

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En association avec l’évérolimus, le giredestrant a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 44 % et 62 % chez les patients des populations ITT et porteuses de mutations ESR1, respectivement, contre

La FDA accepte la demande d’AMM de fenebrutinib de Roche sous examen prioritaire pour la sclérose en plaques rémittente et primaire progressive, appuyée par des données de phase III montrant des réductions des rechutes de 51,1 % et 58,5 % par rapport au tériflunomide.

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Le fenebrutinib a réduit les rechutes de 51 % et 58 % par rapport à la tériflunomide lors des essais de phase III sur la SEP récurrente et rémittente (FENhance 1 et 2) tout en montrant une tendance positive constante au

La filiale de Roche, TIB MOLBIOL, lance le kit LightMix Newborn TREC/SMN1/HBB pour dépister simultanément les nouveau-nés de l’amyotrophie spinale (SMA), de l’immunodéficience combinée sévère (SCID) et de la drépanocytose.

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Ce test élargit le portefeuille de diagnostics précoces de Roche en permettant le dépistage simultané de l’atrophie musculaire spinale (AMS), du syndrome d’immunodéficience combinée sévère (SCID) et de la drépanocytose

Ionis Pharmaceuticals et son partenaire Roche ont déclaré que les résultats intérimaires prédéfinis de l’étude de phase 3 IMAgINATION sur le Sefaxersen pour la néphropathie IgA primaire ont atteint son critère d’évaluation principal d’améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives dans la réduction de la protéinurie par rapport au placebo à 37 semaines.

Général

– Le séfaxersène a démontré des réductions statistiquement significatives et cliniquement pertinentes de la protéinurie par rapport au placebo à 37 semaines, montrant un potentiel de premier ordre – – L’IgaN est une