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- Tonix Pharmaceuticals déclare que Dr. Reddy’s a déposé une ANDA avec certification de brevet au titre du paragraphe IV pour le générique TONMYA le 1er octobre ; la certification au titre du paragraphe IV conteste quatre brevets TONMYA inscrits dans le Orange Book de la FDA ; la société entend faire valoir ses droits de propriété intellectuelle sur TONMYA
- Novo fournit une mise à jour sur la demande de licence biologique de Denecimig aux États-Unis ; la FDA a informé Novo que l’examen de la BLA de Denecimig pour le traitement de l’hémophilie A est toujours en cours ; la FDA n’a pas communiqué de nouveau calendrier pour l’action réglementaire concernant la BLA
- « Trump menace la Corée du Sud au sujet du différend sur le projet de GNL en Alaska » – Bloomberg
- La FAA détermine que le problème logiciel du 737 MAX ne pose pas de risque pour la sécurité – WSJ
- Le fonds d’investissement américano-ukrainien conclut son premier accord sur les minéraux critiques – Reuters
- La coalition dirigée par l’Arabie saoudite affirme avoir intercepté et détruit trois missiles balistiques lancés par les Houthis en direction de Khamis Mushait
- Bitcoin, Ethereum et XRP effacent une partie de leurs gains initiaux alors que le sentiment devient négatif
- Evolus avertie pour étiquetage trompeur dans une promotion sur les réseaux sociaux d’un médicament contre les rides du front
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