fda Archives | Benzinga France

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Endotronix dépose une demande d’autorisation de mise sur le marché pour son système de capteur d’artère pulmonaire Cordella

Communiqués de presse 05/01/2024

NAPERVILLE, Illinois, 5 janvier 2024 /PRNewswire/ — Endotronix, Inc., une société de santé numérique et de technologie médicale dédiée à l’avancement du…

Valneva, partenaire vaccinal, reçoit l’approbation de la FDA pour le premier vaccin contre le chikungunya au monde utilisant le Recombumin® d’Albumedix

Communiqués de presse 22/11/2023

Albumedix Ltd (« Albumedix »), qui fait désormais partie du groupe Sartorius spécialisé dans les sciences de la vie, annonce que Recombumin® est…

Kanna Health annonce les approbations par la FDA et la MHRA pour commencer son essai clinique de Phase 1 pour le développement de KH-001 comme premier traitement approuvé par la FDA pour l’éjaculation précoce

Communiqués de presse 16/11/2023

LONDRES, 16 Novembre 2023 /PRNewswire/ — La Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, ainsi que la Medicines and Healthcare products…

Recor Medical et Otsuka Medical Devices annoncent le premier système de dénervation rénale approuvé par la FDA pour le traitement de l’hypertension artérielle

Communiqués de presse 08/11/2023

L’approbation du système de dénervation rénale Paradise™ Ultrasound rend disponible pour la première fois aux États-Unis un traitement innovant contre l’hypertension.…

La plateforme Empatica reçoit une nouvelle autorisation de la FDA pour les biomarqueurs numériques cardiaques

Communiqués de presse 03/11/2023

La plateforme de surveillance médicale, puissante et complète, propose désormais des biomarqueurs homologués par la FDA pour le pouls et…

LA FDA ATTRIBUE LA DÉSIGNATION DE MALADIE PÉDIATRIQUE RARE ET DE MÉDICAMENT ORPHELIN À HG204, UNE THÉRAPIE D’ÉDITION DE L’ARN CRISPR, POUR LE TRAITEMENT DU SYNDROME DE DUPLICATION DU GÈNE MECP2

Communiqués de presse 02/11/2023

La désignation Médicament orphelin est un statut qui offre une période de protection post-approbation de 7 ans et une exonération des frais…

La demande d’essai clinique (IND) pour le BR105 Injection de BioRay Pharmaceutical reçoit l’approbation de la FDA des États-Unis

Communiqués de presse 24/10/2023

SHANGHAI, 25 octobre 2023 /PRNewswire/ — BioRay Pharmaceutical Co. (ci-après dénommée « BioRay ») a annoncé le 7 octobre que sa demande d’essai clinique pour le…

LA FDA ACCORDE À LIPOGEMS® UNE DEUXIÈME APPROBATION IDE POUR UN ESSAI CLINIQUE SUR LE TRAITEMENT DE L’ARTHROSE DU GENOU

Communiqués de presse 05/10/2023

ATLANTA, 5 octobre 2023 /PRNewswire/ — La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à Lipogems une nouvelle…

Le vaccin Novavax COVID-19 (2023-2024) est désormais autorisé et recommandé aux États-Unis

Communiqués de presse 05/10/2023

Cette autorisation d’utilisation d’urgence ainsi que la recommandation des CDC font du vaccin de Novavax la seule option de vaccin COVID…

Crown Aesthetics annonce le lancement de BIOJUVE™, soin de biome cutané vivant, au Royaume-Uni, en Irlande et en Allemagne

Communiqués de presse 18/09/2023

DALLAS, 18 septembre 2023 /PRNewswire/ — Crown Aesthetics (« Crown »), une division de Crown Laboratories, Inc, est ravie d’annoncer le lancement…

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