OBI peut recevoir jusqu’à 200 millions de dollars US en paiements d’étape totaux et des redevances à deux chiffres sur les ventes nettes.
TAIPEI, Taïwan, 22 février 2022 /PRNewswire/ — OBI Pharma, Inc. (OBI), une société biopharmaceutique taïwanaise (TPEx : 4174), et Odeon Therapeutics (Odeon), une société biopharmaceutique chinoise, ont conclu un accord de licence exclusif en vertu duquel OBI accorde à Odeon les droits sur l’OBI-999, un nouveau conjugué anticorps-médicament, et l’OBI-833, un vaccin thérapeutique contre le cancer, ciblant l’antigène tumoral Globo H, en Chine, à Hong Kong et à Macao.
Selon les conditions de l’accord, OBI accordera à Odeon les droits exclusifs de développer, enregistrer et commercialiser l’OBI-999 et l’OBI-833 pour le traitement contre le cancer chez l’homme en Chine, à Hong Kong et à Macao. Odeon émettra à OBI des actions entièrement libérées équivalentes à 12 millions de dollars US à la signature. OBI est admissible à des étapes de développement et de commercialisation totalisant jusqu’à 188 millions de dollars US. La société peut également recevoir des redevances à deux chiffres sur les ventes nettes. Odeon sera également responsable de tous les coûts de développement ainsi que de tous les coûts réglementaires et de commercialisation ultérieurs de l’OBI-999 et de l’OBI-833 en Chine, à Hong Kong et à Macao.
« En tant que premier produit conjugué anticorps-médicament de sa catégorie ciblant l’antigène Globo H, l’OBI-999 a récemment terminé son étude de phase 1, montrant un excellent profil de sécurité et de pharmacocinétique. L’OBI-833 a également démontré un grand potentiel pour devenir un vaccin thérapeutique immuno-oncologique différencié en activant le système immunitaire humain contre l’antigène tumoral Globo H », a déclaré Tim Xiao, président directeur général d’Odeon Therapeutics. « Nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec OBI pour apporter ces nouvelles options de traitement aux patients en Chine. »
« Nous sommes ravis d’annoncer l’accord de licence qui permet à Odeon de développer, d’enregistrer et de commercialiser de nouveaux traitements oncologiques ciblant l’antigène Globo H de 1ère catégorie, à savoir l’OBI-999 et l’OBI-833 en Chine, à Hong Kong et à Macao », a déclaré Kevin Poulos, directeur commercial d’OBI Pharma. « Nous sommes impatients de nous associer à Odeon pour faire progresser l’OBI-999 et l’OBI-833 vers le développement clinique dans un avenir proche et potentiellement proposer de nouvelles alternatives aux patients atteints de cancer. »
À propos de l’OBI-999
L’OBI-999 est un nouveau conjugué anticorps-médicament, premier de sa catégorie, doté d’une technologie de liaison exclusive qui offre un rapport médicament-anticorps (DAR) constant pour le traitement du cancer ciblant l’antigène Globo H. L’OBI-999 utilise un anticorps Globo H pour cibler les cellules cancéreuses à forte expression de Globo H. En libérant une petite molécule chimiothérapeutique grâce à la spécificité de l’anticorps, il déploie directement la thérapie cytotoxique sur les cellules cancéreuses ciblées. Dans des modèles animaux précliniques de xénogreffe de plusieurs types de tumeurs (gastrique, pancréatique, pulmonaire et mammaire), l’OBI-999 a démontré une profonde réduction des tumeurs à diverses doses. Dans l’étude humaine de phase 1, l’OBI-999 a été bien toléré et a atteint une marge de sécurité favorable. L’OBI-999 fait actuellement l’objet d’un essai clinique de phase 2 dans des centres médicaux aux États-Unis et à Taïwan (identificateur ClinicalTrials.gov : NCT04084366). OBI Pharma détient les droits mondiaux sur l’OBI-999, à l’exception de la Chine, de Hong Kong et de Macao.
À propos de l’OBI-833
L’OBI-833 est une nouvelle immunothérapie active contre le cancer ciblant les tumeurs à forte expression de Globo H. Il s’agit d’un antigène synthétique Globo H combiné à une protéine CRM 197 recombinante. OBI a terminé une étude de phase 1 sur l’augmentation des doses et l’expansion de la cohorte d’OBI-833 (identificateur ClinicalTrials.gov : NCT02310464). L’OBI-833 a démontré un profil d’innocuité favorable et a généré des réponses IgM et IgG anti-Globo H détectables. De plus, l’OBI-833 a permis de stabiliser durablement la maladie chez certains patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui étaient co-traités avec un EGFR-TKI. OBI a déposé une demande d’IND (Investigational New Drug) auprès de la FDA de Taïwan pour une étude de phase 2 de l’OBI-833 pour le CPNPC. OBI détient les droits mondiaux de l’OBI-833, à l’exception de la Chine, de Hong Kong et de Macao.
À propos du Globo H
Globo H est un glycosphingolipide qui est spécifiquement exprimé dans 15 cancers différents, tels que les cancers du sein, de la prostate, du poumon, de l’estomac, de l’œsophage et colorectal. Globo H jouerait des rôles importants dans le développement des tumeurs, notamment dans la survie des cellules cancéreuses, l’angiogenèse, l’immunosuppression et l’inhibition des lymphocytes T. OBI est un pionnier dans le développement de traitements anticancéreux anti-Globo H, et détient des technologies propriétaires pour la synthèse du Globo H, la plateforme OPopS™ et la méthode de synthèse enzymatique à grande échelle.
À propos d’OBI Pharma
OBI Pharma, Inc., est une société biopharmaceutique basée à Taïwan et qui a été fondée en 2002. Sa mission est de développer et d’octroyer des licences pour de nouveaux agents thérapeutiques répondant à des besoins médicaux non satisfaits, contre des cibles cancéreuses telles que la série Globo (y compris Globo H, SSEA-3 et SSEA-4), AKR1C3 et d’autres cibles prometteuses.
Le nouveau portefeuille d’immuno-oncologie novateur de l’entreprise contre le Globo H comprend : l’Adagloxad Simolenin (anciennement OBI-822), l’OBI-833, un vaccin actif en immunothérapie contre le Globo H, l’OBI-888 (anticorps monoclonal ciblant le Globo H) et l’OBI-999 (CAM ciblant le Globo H). La nouvelle thérapie ciblée AKR1C3 de la société est l’OBI-3424 (promédicament à petites molécules) qui libère sélectivement un puissant agent alkylant de l’ADN en présence de l’enzyme aldo-céto réductase 1C3 (AKR1C3). Des informations complémentaires sont disponibles à l’adresse suivante : www.obipharma.com.
À propos d’Odeon Therapeutics
Odeon Therapeutics lnc. est une société biopharmaceutique axée sur l’innovation qui se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouveaux produits biologiques pour les maladies immuno-oncologiques, auto-immunes et métaboliques. La mission de la société est d’accélérer la découverte de médicaments de pointe et d’apporter des traitements transformateurs aux patients du monde entier. Odeon s’est implantée à Hong Kong et Shanghai en Chine et à Boston aux États-Unis.
Déclarations prospectives
Les déclarations contenues dans le présent communiqué et qui ne décrivent pas des faits historiques sont des déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prospectives comprennent notamment des déclarations sur les essais cliniques futurs, les résultats et le calendrier de ces essais et résultats. Ces facteurs de risque sont identifiés et discutés de temps à autre dans les rapports et présentations d’OBI Pharma, y compris les dépôts d’OBI Pharma auprès du Taiwan Securities and Futures Bureau. OBI Pharma ne s’engage pas à mettre à jour ou à réviser les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres.
CONTACT AU SEIN DE L’ENTREPRISE :
Kevin Poulos
OBI Pharma USA, Inc.
1.619.537.7698, poste : 102
kpoulos@obipharmausa.com
Tim Xiao
Odeon Therapeutics
+852.3912.0500
tim.xiao@odeontx.com
