– Potentiel de tolérance supérieur aux vaccins à ARNm et à vecteur adénovirus
– Accord de production signé avec Millipore-Sigma pour la fourniture du vaccin contre le SRAS-CoV-2
VANCOUVER, Colombie-Britannique, 27 septembre 2021 /PRNewswire/ — BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF) (« BioVaxys » ou la « Société »), a annoncé aujourd’hui qu’elle a lancé ce qui pourrait être une étude scientifique révolutionnaire sur la réduction des capacités de liaison à l’ACE2 de la protéine de pointe modifiée par des haptènes, qui constitue la base du BVX-0320, le vaccin de la Société contre le SRAS-CoV-2.
De nombreux patients infectés par le SRAS-CoV-2 développent une pneumonie qui peut entraîner une détresse respiratoire aiguë, et certains patients présentent des symptômes cardiaques et des lésions cardiovasculaires.
Dans leur article de recherche évalué par des pairs intitulé : « SARS-CoV-2 binds platelet ACE2 to enhance thrombosis in COVID-19 », publié dans le Journal of Hematological Oncology, S. Zhang et.al.1 concluent que le domaine de liaison au récepteur (RBD) de la protéine de pointe du SARS-CoV-2 se lie au récepteur ACE2 et que cette liaison du SARS-CoV-2 à l’ACE2 empêche l’enzyme de convertir l’angiotensine II, amplifiant ainsi les problèmes pulmonaires et cardiovasculaires. Les vaccins actuellement disponibles, qu’ils soient constitués de protéines recombinantes de pointe complètes ou partielles, peuvent entraîner des effets secondaires rares, mais potentiellement mortels, tels qu’une coagulation sanguine anormale ou une myocardite. Ces toxicités peuvent être causées par une liaison indésirable de la protéine de pointe du vaccin aux récepteurs ACE2 du cœur ou au facteur plaquettaire 4. Le vaccin de Biovaxys contre la COVID-19, BVX-0320, comprend une partie de la protéine de pointe qui est modifiée par l’haptène, le dinitrophényle (DNP). Biovaxys estime que la protéine de pointe hapténisée a une capacité bien moindre à s’attacher à l’ACE2, ce qui entraînerait une toxicité bien moindre du vaccin.
David Berd, MD, directeur médical de Biovaxys, a expliqué que « Biovaxys comparera la liaison de la protéine de pointe hapténisée à celle de la protéine non hapténisée. Les résultats pourraient fournir la preuve que notre vaccin présente un risque réduit d’entraîner certains des effets secondaires graves observés de la vaccination. »
James Passin, PDG de BioVaxys, a déclaré : « L’haptènisation, en tant que méthode d’inhibition de la capacité de liaison à l’ACE2 de la protéine de pointe, tout en augmentant son immunogénicité, pourrait s’avérer jouer un rôle essentiel dans les stratégies mondiales de mise au point et de déploiement des vaccins anti-Covid-19, dans la mesure où les autorités de santé publique envisagent des options pour des rappels saisonniers et répétés de vaccins dans le contexte des effets indésirables signalés, bien que rares, et de la baisse apparente de l’immunité.
Cette semaine, BioVaxys a conclu avec Millipore-Sigma (« Millipore »), une organisation de recherche, de développement et de fabrication sous contrat (« CDMO »), un accord relatif à la fabrication d’un approvisionnement en BVX-0320 de qualité BPL, le candidat-vaccin de la société contre le SRAS-CoV-2 dans le cadre de l’étude. Millipore a produit des rendements similaires à ceux du BVX-0320 l’été dernier dans le cadre des études sur la réponse immunitaire de la société chez l’animal, mais elle va maintenant incorporer la fabrication la protéine s recombinante purifiée récemment produite par le partenaire de bioproduction de BioVaxys, WuXi Biologics. Millipore est une filiale de Merck KGaA (Deutsche Bourse : MRCG), l’une des plus grandes entreprises pharmaceutiques au monde, dont la capitalisation boursière s’élève à 102 milliards de dollars.
BioVaxys est en train de finaliser les négociations avec une importante institution de recherche universitaire américaine qui collaborera avec la société dans le cadre de cette étude.
Par souci de clarté, BioVaxys ne fait aucune déclaration explicite ou implicite selon laquelle elle a actuellement la capacité de traiter le virus SRAS-CoV-2.
1J Hematol Oncol 4 septembre 2020 ;13(1):120
À propos de BioVaxys Technology Corp.
Basée à Vancouver, BioVaxys Technology Corp. (www.biovaxys.com) est une société de biotechnologie en phase clinique, enregistrée en Colombie-Britannique, qui développe des plateformes de vaccins viraux et oncologiques, ainsi que des immunodiagnostics. La société souhaite développer un vaccin contre le SRAS-CoV-2 fondé sur sa technologie de protéine virale hapténisée et prévoit un essai clinique portant sur son vaccin autologue à base de cellules hapténisées utilisé conjointement avec des inhibiteurs de point de contrôle anti-PD1 et anti-PDL-1 qui seront d’abord mis au point pour le cancer des ovaires de stade III/stade IV. Également en développement, le CoviDTH®, un diagnostic permettant d’évaluer la présence ou l’absence d’une réponse immunitaire des lymphocytes T au SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19. BioVaxys possède deux brevets américains délivrés et deux demandes de brevets relatifs à son vaccin contre le cancer et des demandes de brevets en cours pour son vaccin contre le SRAS-CoV-2 (Covid-19) et ses technologies de diagnostic. Les actions ordinaires de BioVaxys sont cotées à la Bourse des valeurs canadiennes (CSE) sous le symbole boursier « BIOV » et se négocient à la Bourse de Francfort (FRA: 5LB) et aux États-Unis (OTCQB: BVAXF).
AU NOM DU CONSEIL
Signé « James Passin »
Mise en garde concernant les informations à caractère prospectif
Ce communiqué de presse contient certaines « informations à caractère prospectif » et « déclarations à caractère prospectif » (communément appelées « déclarations prospectives ») au sens de la Loi canadienne et américaine de 1995 portant sur la réforme des contentieux en matière de valeurs mobilières (United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques incluses dans le présent communiqué de presse, sans aucune limitation, celles concernant la situation financière de la Société pour les opérations futures, sont des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives sont souvent, mais pas toujours, reconnaissables à l’emploi de termes tels que « s’attend à », « prévoit », « croit », « a l’intention de », « estime », « éventuel », « possible » et d’expressions similaires, ou de déclarations selon lesquelles des événements, des conditions ou des résultats « se produiront », « peuvent », « pourraient » ou « devraient » se produire ou être atteints. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse concernent, entre autres, la réalisation de l’étude sur le modèle murin, l’approbation réglementaire d’une étude de phase I portant sur son vaccin candidat BVX-0320 chez l’homme et l’ensemble du développement des vaccins de BioVaxys, y compris tout vaccin protéique hapténisé contre le SRAS-CoV-2. Rien ne garantit que ces déclarations s’avèrent exactes et les résultats réels et les événements futurs pourraient différer sensiblement de ceux contenus explicitement ou implicitement dans ces déclarations prospectives.
Ces déclarations prospectives reflètent les croyances, opinions et prévisions à la date à laquelle les déclarations sont faites et sont fondées sur un certain nombre d’hypothèses et d’estimations, principalement l’hypothèse que BioVaxys réussira à développer et à tester des vaccins, qui, bien qu’elle soit considérée comme non négligeable par la Société, sont intrinsèquement soumises à d’importantes incertitudes et contingences commerciales, économiques, concurrentielles, politiques et sociales, y compris, entre autres, le risque que les vaccins de BioVaxys ne se montrent pas efficaces ou ne reçoivent pas les approbations réglementaires requises. En ce qui concerne l’activité de BioVaxys, il existe un certain nombre de risques qui pourraient affecter le développement de ses produits biotechnologiques, comprenant, entre autres, le besoin de capitaux supplémentaires pour financer les essais cliniques, son manque d’expérience, l’incertitude quant à savoir si ses produits clôtureront le long, complexe et coûteux processus d’essai clinique et d’approbation réglementaire en vue de faire approuver de nouveaux médicaments nécessaires à l’autorisation de mise sur le marché, l’incertitude quant à savoir si son immunothérapie cellulaire autologue peut être développée pour obtenir des produits efficaces et sans danger et, si oui, si ses produits vaccinaux seront commercialement acceptés et rentables. Il existe également des risques pouvant affecter les dépenses, les retards, les incertitudes et les complications généralement rencontrés par les entreprises biopharmaceutiques en phase de développement, les obligations financières et de développement dans le cadre d’accords de licence afin de protéger ses droits sur ses produits et ses technologies, l’obtention et la protection de nouveaux droits de propriété intellectuelle, la prévention des risques causés à des tiers et de leur dépendance à l’égard des produits fabriqués par des tiers.
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