- Le système de culture BD BACTEC™ FXI, homologué 510(k) par la FDA, est désormais disponible aux États-Unis, permettant un accès plus large à des diagnostics fiables des infections sanguines.
- Le système permet un gain de temps de 3 heures sur la détection (~15 % de réduction) par rapport au système de génération précédente, selon les données d’une étude clinique, ce qui permet une prévention plus précoce de la septicémie ciblée.
- La solution entièrement automatisée offre une augmentation de 50 % du chargement des flacons, un record dans l’industrie, et une capacité maximale de 960 flacons par module, ce qui permet de maximiser le temps de marche.
MILFORD, Massachusetts, le 3 juin 2026 /CNW/ — Waters Corporation (NYSE:WAT) a annoncé aujourd’hui que le système de culture BD BACTEC FXI a reçu l’autorisation 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration). Cette autorisation permet la commercialisation aux États-Unis et offre une nouvelle option aux laboratoires qui recherchent un système de culture sanguine entièrement automatisé conçu pour améliorer la vitesse, la cohérence et la précision du diagnostic de la septicémie et des infections sanguines dans les laboratoires de microbiologie modernes.
Les données d’une étude clinique¹ ont montré que le système de culture BD BACTEC FXI réduisait le temps moyen de détection d’environ trois heures (~15 %) par rapport au système de culture sanguine BD BACTEC™ FX de génération précédente (17 heures contre 20 heures). Une détection plus rapide permet une identification plus précoce des agents pathogènes et un traitement antimicrobien ciblé plus rapide chez les patients présentant une suspicion d’infections sanguines et de septicémie. Parce que chaque heure de retard dans le traitement de la septicémie augmente la mortalité de 3,6 % à 9,9 %,2 des flux de travail de diagnostic plus rapides sont essentiels dans les soins aigus.