Vaxcyte Inc. (NASDAQ:PCVX) a publié lundi les résultats de son étude de phase 2 évaluant la dose optimale du VAX-24, un vaccin conjugué anti-pneumocoque (PCV) à 24 valences conçu pour prévenir la maladie pneumococcique invasive (MIP), par rapport au Prevnar 20 (PCV20) de Pfizer Inc (NYSE:PFE) sur des nourrissons en bonne santé.
La société a sélectionné la dose moyenne de VAX-24 comme base pour faire progresser une formulation de dose optimisée vers un programme potentiel de phase 3.
En attendant les résultats définitifs de l’étude de phase 2 sur les nourrissons VAX-31, prévus pour le milieu de l’année 2026, elle prévoit de lancer une étude de phase 3 sur les nourrissons avec soit VAX-24, soit VAX-31.
Dans cette étude de phase 2, le VAX-24 a été bien toléré et a démontré un profil de sécurité similaire au PCV20 pour toutes les doses étudiées.
Les réactions locales et systémiques fréquemment rapportées étaient généralement bénignes à modérées, se résolvant en quelques jours après la vaccination, sans différences significatives observées entre les groupes.
Aucun événement indésirable grave n’a été considéré comme lié aux vaccins de l’étude.
Après la 3e dose, la dose moyenne de VAX-24 a respecté les critères de non-infériorité de phase 2 sur les taux de séroconversion relatifs, en particulier pour les sérotypes2 les plus courants contenus dans VAX-24 et pour 20 des 24 sérotypes au total.
La dose moyenne a également respecté le critère d’estimation ponctuelle de la phase 2 sur le rapport des moyennes géométriques (RMG) des IgG de>0,63 pour tous les sérotypes actuellement en circulation contenus dans le VAX-24 et pour 22 des 24 sérotypes au total.
Après la 3e dose, le VAX-24 a généré des réponses OPA robustes, qui sont corrélées à l’efficacité contre la MIP pour tous les sérotypes et doses.
Les quatre sérotypes uniques à VAX-24 ont suscité des réponses immunitaires et respecté tous les critères cibles pour tous les critères d’évaluation à toutes les doses évaluées après la 3e dose (série de primo-immunisation).
Des réponses immunitaires dose-dépendantes ont été démontrées de manière cohérente pour les doses de 1,1 µg, 2,2 µg et 4,4 µg. On a observé peu ou pas de suppression du vecteur.
Les données complètes sur la dose de rappel (5e dose) sont attendues d’ici la fin de 2025.
Une évaluation intérimaire des résultats en IgG a été effectuée avec les échantillons d’étude actuellement disponibles, et a démontré :
- Que la dose moyenne répondaient à l’estimation ponctuelle de l’objectif historique de VAX-24 en IgG de phase 2 de la société de>0,6 pour les sérotypes les plus courants contenus dans VAX-24 et pour 19 des 24 sérotypes au total.
- Que VAX-24 avait suscité des réponses de mémoire pour tous les sérotypes à toutes les doses.
Mouvement des prix : lors du dernier contrôle effectué lundi, l’action de PCVX avait chuté de 29,5 % pour s’établir à 48,99 $ au cours de la séance de préouverture.
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