Sanofi SA (NASDAQ:SNY) et Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) ont mis fin à l’étude de phase 3 E.mbrace qui évaluait un candidat vaccin contre E. coli pathogène extraintestinal.
L’ étude E.mbrace est une étude de phase 3 prospective, randomisée, en double aveugle, contre placebo, multicentrique, évaluant l’efficacité, la sécurité et l’immunogénicité d’une dose unique du vaccin candidat par rapport à un placebo dans la prévention de la maladie extraintestinale à E. coli (MEC) qui comprend la septicémie et la bactériémie (infections sanguines).
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Un comité indépendant de surveillance des données (IDMC) a effectué une revue prévue de l’étude de phase 3 E.mbrace.
Les entreprises ont déterminé que le candidat vaccin n’était pas suffisamment efficace pour empêcher la maladie invasive à E. coli (MEC) par rapport au placebo.
Aucun signal de sécurité lié au candidat vaccin n’a été identifié, et tout au long de l’étude, les enquêteurs ont veillé à ce que les participants qui ont développé une MEC reçoivent un traitement et des soins rapides.
En octobre 2023, Sanofi a conclu un accord avec Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), une entreprise de Johnson & Johnson, pour développer et commercialiser le candidat vaccin.
En vertu des termes de l’accord, les deux parties ont convenu de cofinancer les coûts de recherche et développement actuels et futurs. Sanofi a versé 250 millions de dollars en avantages et jalons de développement, suivis de jalons commerciaux.
L’étude a été lancée en juin 2021, recrutant des adultes âgés de 60 ans ou plus, en bonne santé stable et ayant des antécédents d’infection urinaire au cours des deux dernières années.
En raison de cette cessation, Sanofi a enregistré une dépréciation avant impôt de 250 millions de dollars dans les résultats IFRS du quatrième trimestre 2024. Cet ajustement a un impact négatif sur le BPA IFRS pour l’année entière, qui est passé de 4,59 euros précédemment à 4,44 euros (rapport sur les résultats du quatrième trimestre 2024 du 30 janvier 2025).
Cependant, cela n’affecte pas le revenu net par action / BPA, qui reste inchangé, respectivement, à 8,91 milliards d’euros / 7,12 euros (non IFRS).
Mouvement des prix : Jeudi, l’action Sanofi a augmenté de 0,18 % à 54,66 dollars lors de la séance de préouverture.
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Image par HJBC via Shutterstock