Le lundi 24 novembre 2024, Alector, Inc. (NASDAQ:ALEC) a publié les résultats de l’essai de phase 2 INVOKE-2 évaluant l’innocuité et l’efficacité de l’AL002 dans le ralentissement de la progression de la maladie chez des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer (MA) à un stade précoce.
L’AL002 a échoué à atteindre le critère principal de ralentissement de la progression clinique de la maladie d’Alzheimer tel que mesuré par la somme des boîtes de l’Échelle de la démence clinique (CDR-SB).
De plus, aucun effet de traitement n’a favorisé l’AL002 sur les critères cliniques et fonctionnels secondaires.
La société affirme que le traitement par l’AL002 a entraîné un engagement cible soutenu et des réponses pharmacodynamiques indiquant une activation microgliale.
De même, aucun effet significatif sur les biomarqueurs liquidiens de la maladie d’Alzheimer n’a été observé en faveur de l’AL002, et l’imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) à l’amyloïde n’a révélé aucune réduction liée au traitement des taux amyloïdes du cerveau.
Comme cela a été signalé précédemment, INVOKE-2 a montré des modifications à l’IRM ressemblant à des anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde (ARIA) et des réactions liées à l’infusion. L’ARIA a été principalement observée chez les participants traités par AL002.
Sur la base des résultats, Alector met fin à l’étude d’extension à long terme.
Les priorités d’Alector sont les programmes pour augmenter la progranuline, le latozinemab et l’AL101 / GSK4527226, développés en collaboration avec GSK Plc (NYSE:GSK).
Les résultats préliminaires de l’essai de phase 3 INFRONT-3 sur le latozinemab dans le traitement de la démence frontotemporale avec mutation du gène de la progranuline devraient être connus fin 2025 ou début 2026.
L’essai de phase 2 PROGRESS-AD sur l’AL101 / GSK4527226 dans la maladie d’Alzheimer à un stade précoce a atteint plus d’un tiers de son recrutement cible de 282 participants. Alector fait également progresser ses candidats précliniques visant une gamme large et diversifiée de protéines et d’enzymes.
Pour aligner ses ressources sur ces priorités stratégiques, Alector réduit son effectif d’environ 17 %.
Au 30 septembre 2024, Alector disposait de 457,2 millions de dollars de liquidités, équivalents de liquidités et investissements, ce qui, selon la société, continuera de lui assurer ses activités jusqu’en 2026.
William Blair a exprimé sa surprise et sa déception face à cette annonce, étant donné la base scientifique solide, les preuves d’engagement des cibles et les signes potentiels de modification de la maladie liés aux cas d’ARIA. L’analyste a maintenu la note « Outperform ».
Malgré que la société Alector voit encore un potentiel dans l’AL002, celui-ci étant sa cible, et dans la modulation de la neuroinflammation, l’entreprise a supprimé AL002 de son modèle en raison de l’échec de l’étude, mettant en évidence les difficultés de développer des traitements pour les maladies neurodégénératives.
L’analyste s’attend également à ce que AbbVie Inc (NYSE:ABBV) renonce au partenariat de programme et abandonne le paiement de licence de 250 millions de dollars.
AbbVie dispose d’une option exclusive pour développer et commercialiser l’AL002 au niveau mondial.
Mouvement des prix : Mardi, à la dernière vérification, l’action ALEC a chuté de 37,3 % à 2,485 $.
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