- Le premier patient devrait recevoir son traitement la semaine prochaine avec du foralumab intranasal
- Le scanner TEP révèle la présence d’une neuroinflammation non traitée chez un patient atteint de la maladie d’Alzheimer sous traitement anti-amyloïde Leqembi® (Lecanemab)
BOSTON, 12 décembre 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ:TLSA) (« Tiziana » ou la « Société »), une société de biotechnologie développant des thérapies révolutionnaires d’immunomodulation avec son principal candidat au développement, le foralumab intranasal, un anticorps monoclonal anti-CD3 entièrement humain, annonce que le recrutement de patients a commencé dans son essai clinique randomisé de phase 2 contrôlé par placebo portant sur la maladie d’Alzheimer précoce et prévoit de traiter le premier patient la semaine prochaine.
L’essai clinique de phase 2 évaluera le foralumab intranasal à la fois en monothérapie et en association avec une thérapie anti-amyloïde approuvée par la FDA, le lecanemab ou le donanemab, chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer (MA) précoce. Les évaluations cliniques de base, les tests cognitifs, l’imagerie TEP-TSPO et les biomarqueurs liquides ont été complétés chez les premiers participants sélectionnés dans le cadre de l’essai.
Le lancement de l’essai clinique est soutenu par de nouvelles preuves d’imagerie TEP-TSPO démontrant une activation microgliale persistante et généralisée chez un patient atteint de la maladie d’Alzheimer malgré un traitement par lecanemab, confirmant que la neuroinflammation est toujours présente même après la réduction des plaques amyloïdes. Le lecanemab, commercialisé par Eisai et Biogen sous le nom de Leqembi®, est l’un des deux traitements anti-amyloïdes approuvés par la FDA pour le traitement de la maladie d’Alzheimer précoce, et il a été démontré qu’il réduisait les plaques bêta-amyloïdes.
- En monothérapie, il réduit l’activation microgliale et ralentit le déclin cognitif en supprimant la neuroinflammation.
- En combinaison avec le lecanemab ou le donanemab, il procurera des avantages supplémentaires ou synergiques en ciblant simultanément la pathologie amyloïde et l’inflammation microgliale persistante.