Vendredi, BioAge Labs Inc. (NASDAQ: BIOA) a annoncé qu’elle mettait fin à l’étude de phase 2 STRIDES de son médicament candidat expérimental, l’azelaprag.
L’étude STRIDES a été menée en collaboration avec l’organisation de développement clinique Chorus d’Eli Lilly And Co (NYSE:LLY). Les résultats de l’étude étaient prévus pour le troisième trimestre 2025.
Cette décision fait suite à l’observation d’une transaminite hépatique sans symptômes cliniquement significatifs chez certains sujets recevant de l’azelaprag.
STRIDES est un essai clinique de phase 2 sur l’azelaprag en monothérapie et en association avec le tirzépatide, qui visait à recruter environ 220 personnes obèses âgées de 55 ans et plus.
Le tirzépatide est un principe actif du Zepbound et du Mounjaro, deux médicaments d’Eli Lilly.
L’essai a été conçu pour évaluer l’efficacité mesurée par la perte de poids et d’autres critères, la sécurité et la tolérance des deux doses orales d’azelaprag (300 mg, une ou deux fois par jour) en association avec le tirzépatide (5 mg d’injection sous-cutanée une fois par semaine).
Une branche du protocole de l’essai concernait la prescription d’azelaprag en monothérapie, afin de fournir des informations supplémentaires sur sa tolérance.
La société a déclaré qu’aucune élévation des transaminases n’avait été observée dans le groupe de traitement tirzépatide uniquement.
Sur 204 sujets inscrits dans STRIDES, 11 sujets des groupes de traitement à l’azelaprag ont présenté des élévations des transaminases (enzymes hépatiques) sans symptômes cliniquement significatifs. Le traitement de tous ces sujets sera interrompu et aucun sujet supplémentaire ne sera inscrit.
Le suivi clinique des sujets inscrits se poursuivra hors traitement. La société a l’intention d’effectuer une analyse plus poussée des données cliniques de STRIDES provenant de tous les sujets inscrits et de partager ses plans actualisés pour l’azelaprag au premier trimestre 2025.
Les inhibiteurs de la NLRP3 de la société, qui pénètrent la barrière hématoencéphalique, poursuivent leur développement en vue de demandes d’IND, prévues pour le second semestre 2025. Le programme d’inhibiteurs de la NLRP3 cible la neuro-inflammation liée aux maladies métaboliques et neurodégénératives.
Le 30 septembre, BioAge disposait d’environ 334,5 millions de dollars en espèces et en équivalents de trésorerie, un montant qui devrait suffire à financer ses opérations et ses dépenses en capital jusqu’en 2029.
En octobre, BioAge Labs a clôturé son offre publique initiale renforcée de 12,65 millions d’actions à 18$ par action.
Mouvement des cours de l’action L’action se replie de 70 % pour s’établir à 6,03 $ au cours de la séance de préouverture de ce lundi.
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