Sensei Biotherapeutics Inc. (NASDAQ:SNSE) a publié jeudi soir les résultats initiaux de la phase d’expansion de dose de son essai de phase 1/2 évaluant le solnerstotug (anciennement SNS-101) contre le cancer.
L’essai de phase 1 d’expansion de dose évalue le solnerstotug en monothérapie et en association avec le Libtayo de Regeneron Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:REGN) (cemiplimab) dans un panier de tumeurs “chaudes” qui répondent généralement à l’immunothérapie mais ont progressé lors d’une thérapie PD-(L)1 antérieure et pour une histologie tumorale “froide” unique (cancer colorectal microsatellite stable (MSS) (CCR)) qui est généralement non réactive à l’immunothérapie.
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Le 17 mars, l’étude a enregistré 60 patients. Les résultats clés sont les suivants:
- Sur les 21 patients soumis à évaluation pour la résistance PD-(L)1 des tumeurs “chaudes”, l’association solnerstotug + cemiplimab a démontré un taux de réponse global de 14 % (ORR), soit presque 3 fois plus que les taux de réponse à la reprise historique de la thérapie PD-(L)1 (≤5 %), et un taux de contrôle de la maladie de 62 % (DCR), suggérant un contrôle significatif de la maladie dans les tumeurs résistantes.
- Une réponse complète durable chez un patient atteint d’un carcinome à cellules de Merkel (MCC).
- Deux réponses partielles (RP): une chez un deuxième patient MCC et une chez un patient atteint de cancer colorectal instable sur le plan microsatellite (MSI-H).
- Tous les patients atteints de rétrécissement tumoral restent sous traitement, suggérant un potentiel de bénéfice clinique prolongé.
- Onze patients supplémentaires n’ont pas encore atteint la première analyse de base, et huit autres ont interrompu l’étude avant toute analyse de suivi.
- Tous les patients de cette cohorte avaient progressé lors d’une thérapie antérieure PD-(L)1.
Six patients résistants PD-(L)1 avec une maladie stable restent sous traitement après 12 semaines ou plus, avec des réductions de tumeur allant de 0 % à 17 %, suggérant un contrôle durable de la maladie chez un sous-groupe de patients.
Tous les patients résistants PD-(L)1 à l’étude avec un rétrécissement tumoral restent sous traitement, suggérant le potentiel de bénéfice prolongé.
Aucun des patients CRC MSS n’a présenté de réponse complète (CR) ou de RP, ce qui est conforme à la thérapie de contrôle PD-(L)1 antérieure dans ce type de tumeur “froide”.
Le solnerstotug continue d’être bien toléré, sans toxicités limitant la dose et la plupart des AE sont de grade 1 ou 2 en termes de gravité.
Sur les 60 patients, quatre cas (7 %) de syndrome de libération de cytokines (CRS) de grade 1, tous bénins et gérables, ont été enregistrés. Deux patients dans la cohorte d’association ont présenté des événements à médiation immunitaire.
Mouvement des prix: Vendredi, lors du dernier contrôle, l’action de SNSE avait progressé de 32,31 % à 0,57 dollar.