Le samedi, Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. (NYSE:TEVA) et Sanofi SA (NASDAQ:SNY) ont présenté de nouveaux résultats détaillés de l’étude de phase 2b RELIEVE UCCD sur le duvakitug (TEV’574/SAR447189) pour le traitement de la colite ulcéreuse (CU) et de la maladie de Crohn (MC), les deux formes les plus courantes de la maladie inflammatoire de l’intestin (MII).
Ces résultats ont été partagés lors du Congrès de l’Organisation européenne de la maladie de Crohn et de la colite.
L’étude
La colite ulcéreuse
- Dans la cohorte de la colite ulcéreuse de l’étude RELIEVE UCCD, 36% (dose de 450 mg) et 48% (dose de 900 mg) des patients traités par duvakitug ont atteint le critère principal de rémission clinique (mMS) à la 14e semaine, contre 20% chez les patients ayant reçu un placebo.
- Les taux ajustés par placebo étaient de 16 % (450 mg) et de 27 % (900 mg) (p = 0,050 et 0,003, respectivement).
- Des taux de rémission clinique plus élevés ont été observés pour les deux doses de duvakitug par rapport au placebo, dans les sous-groupes de patients ayant une expérience en thérapie avancée (AT) et dans ceux n’en ayant aucune.AT expérimentée : 29 % (450 mg) et 36 % (900 mg), avec des taux ajustés de placebo de 22 % (450 mg) et 29 % (900 mg).
- AT naïve : 39 % (450 mg) et 53 % (900 mg), avec des taux ajustés de placebo de 12 % (450 mg) et 26 % (900 mg).1-3
La maladie de Crohn
- Dans la cohorte de la maladie de Crohn de l’étude RELIEVE UCCD, 26 % (450 mg) et 48 % (900 mg) des patients atteints de MC traités par duvakitug ont obtenu le critère principal de la réponse endoscopique (SES-CD), comparé à 13 % sous placebo.
- Les taux ajustés par placebo étaient de 13 % (450 mg) et de 35 % (900 mg) à la 14e semaine (p = 0,058 et <0,001, respectivement).
- Des taux de réponse endoscopique plus élevés ont été observés pour les deux doses de duvakitug par rapport au placebo, dans les sous-groupes de patients ayant une expérience en AT et dans ceux n’en ayant aucune.AT expérimentée : 11 % (450 mg) et 48 % (900 mg), avec des taux ajustés de placebo de 7 % (450 mg) et 44 % (900 mg).
- AT naïve : 47 % (450 mg) et 47 % (900 mg), avec des taux ajustés de placebo de 25 % (450 mg) et 25 % (900 mg).
La société s’attend à commencer le programme de phase 3 au second semestre 2025.
Mouvement des prix : Le titre TEVA a chuté de 0,18 % à 16,70 $, et le titre SNY a chuté de 0,48 % à 54,20 $ au cours de la séance de préouverture.
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