Le titre du groupe pharmaceutique français Sanofi SA (NASDAQ:SNY) a nettement chuté ce jeudi après que les résultats de son essai de phase avancée pour l’amlitilimab, son potentiel successeur du médicament contre l’eczéma Dupixent, n’ont pas répondu aux attentes des investisseurs, suscitant de nouveaux doutes sur la capacité de la société à maintenir sa franchise en dermatologie une fois que les protections par brevet expireront.
Les résultats de l’étude mondiale de phase 3 COAST 1 ont montré que l’amlitilimab avait atteint tous les critères d’évaluation primaires et secondaires clés, démontrant une clairance de la peau et une sévérité de la maladie statistiquement significatives et cliniquement pertinentes par rapport au placebo à la 24e semaine chez des patients âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère.
Le médicament a été bien toléré, sans qu’aucune nouvelle préoccupation en matière de sécurité n’ait été identifiée dans le cadre de cette étude.
Lisez aussi : Sanofi, Eli Lilly, Novo Nordisk, AstraZeneca : nouvelles accusations de collusion pour restreindre les rabais 340B
Sanofi a rapporté des résultats EASI-75 (proportion de patients présentant une amélioration de 75 % ou plus du score total de l’indice de gravité et de la zone d’eczéma) de 35,9 % et 46 % tous les 4 semaines contre 19,1 % pour le groupe placebo, ainsi que de 39,1 % et 50,3 % tous les 12 semaines contre 27,6 %, selon les patients inclus dans l’étude.
Le laboratoire a également annoncé des résultats de 0/1 sur l’échelle d’évaluation globale validée par l’investigateur pour la dermatite atopique (vIGA-AD) de 21,1 % et 22,5 % contre 9,2 % et 26,5 %, puis 29,1 % contre 10,5 %, encore une fois en fonction des patients inclus.
Le programme clinique OCEANA de l’amlitilimab dans la dermatite atopique, qui comprend COAST 1 et quatre autres études de phase 3 (SHORE, COAST 2, AQUA et ESTUARY), devrait être lu jusqu’en 2026 et constitue la base de potentielles soumissions réglementaires mondiales.
Les investisseurs réagissent ainsi car les données semblaient faibles comparées au médicament le plus vendu de Sanofi, Dupixent, qui est approuvé pour la dermatite atopique et d’autres indications et qui devrait perdre sa protection par brevet en 2031.
Dupixent est co-détenu par Regeneron Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:REGN).
Sanofi avait positionné l’amlitilimab comme un potentiel successeur du Dupixent, et Reuters, citant un analyste de Barclays, a noté qu’avant la publication des données, les investisseurs le considéraient comme l’actif clé de la société en matière de développement pharmaceutique.
Les analystes de Jefferies ont déclaré à Reuters que les résultats de la phase 3 n’étaient pas à la hauteur des précédents essais et des médicaments biologiques concurrents. Cependant, le profil d’innocuité du médicament et son administration pratique toutes les 12 semaines pourraient encore soutenir son utilisation.
Le mouvement des prix : Le titre SNY a reculé de 8,52 % à 45,64 dollars au cours de la séance de pré-marché jeudi, à la dernière vérification.
A lire aussi :