Jeudi, Roche Holdings AG (OTC:RHHBY) a présenté de nouvelles données à la conférence internationale sur la maladie d’Alzheimer et le parkinson AD/PD 2025.
Les temps forts comprenaient les présentations de l’étude Brainshuttle AD en cours de phase 1b/2a sur le trontinémab, qui a démontré une diminution rapide de l’amyloïde dépendante de la dose dans le cerveau et le potentiel du test plasmatique Elecsys pTau181 pour éliminer la pathologie amyloïde.
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- Les résultats préliminaires du trontinémab chez 114 participants à des doses de 1,8 ou 3,6 mg/kg suggèrent une réduction rapide et profonde, dépendante de la dose, des plaques amyloïdes dans le cerveau telle que mesurée par la tomographie par émission de positrons (TEP) amyloïde.
- Les plaques amyloïdes sont des dépôts extracellulaires de peptides bêta-amyloïdes (Aβ) agrégés qui sont la marque de fabrique de la maladie d’Alzheimer, perturbant le fonctionnement du cerveau et contribuant au déclin cognitif.
- Le trontinémab a réduit les niveaux d’amyloïde au-dessous du seuil de 24 centiloïdes chez 81 % des participants (n=21/26) du groupe de dose à 3,6 mg/kg après 28 semaines.
- Ces données ont été renforcées par des réductions précoces et significatives des biomarqueurs liquidiens de la maladie d’Alzheimer, y compris le tau total, le tau phosphorylé (pTau)181, le pTau217 et la neurogranine mesurés dans le liquide céphalorachidien et le plasma.
Le profil de sécurité et de tolérabilité du trontinémab reste favorable. Des anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde-œdème/effusion (ARIA-E) ont été observées chez <5 % des participants (n=3/114) (données masquées), étant radiologiquement légères et présentant un cas associé à des symptômes légers.
Le trontinémab fait actuellement l’objet d’une étude dans le cadre de l’étude Brainshuttle AD de phase Ib/IIa évaluant la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) du trontinémab chez les participants atteints de la maladie d’Alzheimer.
Roche a également annoncé qu’elle lancerait un programme de phase 3 pour le trontinémab, qui devrait être lancé plus tard cette année.
Les résultats de l’étude multicentrique portant sur 604 participants et ayant pour objet le test plasmatique Elecsys pTau181 de Roche ont été présentés, démontrant son potentiel à éliminer avec précision la pathologie amyloïde, marque de fabrique de la maladie d’Alzheimer, chez les personnes atteintes de déficience cognitive.
Roche prévoit que les tests seront disponibles en Europe d’ici la fin de 2025, et aux États-Unis par la suite.
Mouvement des prix : Vendredi, l’action de RHHBY a clôturé en baisse de 4,37 % à 37,65 $.
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