Roche Holdings AG (OTC:RHHBY) a publié dimanche des données sur les étapes 2 et 3 de l’étude OUtMATCH de phase 3 parrainée par les National Institutes of Health (NIH) pour le Xolair (omalizumab) pour une ou plusieurs allergies alimentaires.
L’étape 2 de l’étude OUtMATCH a montré que le Xolair était plus efficace avec moins d’effets secondaires que l’immunothérapie multi-allergène orale (OIT) dans le premier essai de traitement en tête-à-tête comparant les deux approches de traitement.
- Dans le premier essai en tête-à-tête comparant le Xolair à l’OIT, l’étude a atteint son critère d’évaluation principal, montrant que 36 % des patients allergiques aux aliments traités par monothérapie par Xolair pouvaient tolérer au moins 2 000 mg de protéine d’arachide et deux autres allergènes alimentaires sans présenter de réaction allergique, contre 19 % dans le groupe OIT.
- Ces conclusions ont été largement motivées par les taux élevés d’événements indésirables (EI) dans le groupe OIT.
- Les EI graves (30,5 % pour l’OIT contre 0 % pour le Xolair), les EI ayant conduit à l’arrêt du traitement (22 % contre 0 %) et les EI traités par administration d’épinéphrine (37,3 % contre 6,9 %) étaient tous plus fréquents dans le groupe OIT.
En outre, les résultats préliminaires de l’étape 3 de l’étude OUtMATCH fournissent des données préliminaires sur l’introduction d’aliments allergènes dans l’alimentation d’un patient après l’arrêt du traitement par Xolair.
L’étape 3 est toujours en cours, et les investigateurs de l’étude continuent d’analyser les données de patients supplémentaires ayant complété l’étape 2 et étant ensuite entrés dans l’étape 3.
Aux États-Unis, Genentech, membre du groupe Roche, et Novartis AG (NYSE:NVS) développent et assurent la promotion du Xolair de manière conjointe.
En février dernier, la FDA a approuvé le Xolair pour la réduction des réactions allergiques, y compris l’anaphylaxie, qui peuvent survenir en cas d’exposition accidentelle à un ou plusieurs aliments chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 1 an et plus souffrant d’allergie alimentaire médiée par les IgE.
Mouvement des prix : Vendredi, l’action RHHBY a clôturé à 41,74 $.
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