Au cours du week-end, Bristol Myers Squibb & Co (NYSE:BMY) a partagé des données préliminaires d’une étude de phase 1 portant sur la CC-97540 (BMS-986353), une thérapie lymphocytaire T CAR dirigée contre le CD19, produite à l’aide d’un processus de nouvelle génération pour le traitement des maladies auto-immunes sévères et réfractaires.
Les données ont été présentées à l’American College of Rheumatology en 2024.
La CC-97540 (BMS-986353) est une thérapie lymphocytaire T CAR ciblant le CD19 en cours d’investigation qui exprime le CAR CD19 utilisé dans le médicament Breyanzi (lisocabtagène maraleucel, liso-cel) approuvé par la FDA, mais est fabriqué en utilisant le procédé NEX-TTM, afin de raccourcir le temps de production, d’améliorer la puissance et d’optimiser les caractéristiques phénotypiques du produit lymphocytaire T CAR.
Les patients ont reçu une seule perfusion de CC-97540 2 à 7 jours après la chimiothérapie lymphodéplétive (fludarabine 3 jours [30 mg/m2], cyclophosphamide [300 mg/m2]).
Les patients ont été traités par des lymphocytes T CAR+ à la dose de 10 × 106 ou 25 × 106 lors de la phase de dose ascendante.
Les résultats obtenus sur les premiers patients indiquent une sécurité et une efficacité préliminaires prometteuses de la CC-97540 à faible dose.
Les données montrent également une expansion encourageante des lymphocytes T CAR et une déplétion complète des lymphocytes B.
Le résumé précise que la CC-97540, un produit en cours d’investigation et de fabrication de lymphocytes T CAR CD19 pour le procédé NEX-T, est un produit médicamenteux cellulaire plus puissant que le liso-cel et peut être fabriqué plus rapidement et avec une plus grande capacité.
Goldman Sachs écrit que les données de 15 patients pour trois indications de maladies démontrent un profil solide et convaincant, un profil de sécurité très encourageant et une efficacité préliminaire remarquable dans plusieurs domaines cliniquement pertinents.
L’analyste écrit que le procédé NEX-T a un fort potentiel pour devenir un moteur de croissance clé pour l’entreprise. Bien que Goldman Sachs n’ait pas encore inclus d’estimations de revenus en raison de son stade précoce, ils voient un possible marché adressable total de plusieurs milliards de dollars pour diverses applications de traitement des maladies rhumatismales.
« Avec les autres acteurs commerciaux à un stade avancé de développement de la thérapie lymphocytaire T CAR, nous pensons que BMY est bien placé pour capitaliser sur les avantages structurels », écrit l’analyste.
William Blair écrit : « Bien qu’il reste des questions sans réponse concernant le chemin de la demande d’enregistrement, l’opportunité commerciale et le paysage concurrentiel pour les thérapies CD19 dans les maladies auto-immunes sévères, nous pensons que cette vignette patient met en lumière le potentiel transformationnel des lymphocytes T CAR CD19 dans ce contexte et encouragera davantage l’intérêt des patients pour ces programmes. »
Mouvement des prix : Lundi, lors du dernier contrôle, l’action de BMY avait augmenté de 0,63 %, à 56,58 dollars.
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