Vendredi, Merck & Co Inc (NYSE:MRK) et Eisai Co Ltd (OTC:ESAIY) (OTC:ESALF) ont annoncé les résultats de l’essai de phase 3 LEAP-015 de Keytruda (pembrolizumab) associé à Lenvima (lenvatinib), en association avec une chimiothérapie, pour le traitement de première intention du carcinome épidermoïde gastrique avancé localement non résécable ou métastatique (HER2) négatif.
Le carcinome adénocarcinome gastrique est un type rare de cancer qui se développe dans l’œsophage, le passage qui relie la bouche à l’estomac.
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Lors de l’analyse intérimaire, le régime à base de Keytruda et de Lenvima a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (PFS), l’un des deux critères d’évaluation principaux de l’étude, et du taux de réponse objective (ORR), un critère d’évaluation secondaire clé, par rapport à la chimiothérapie standard.
L’étude s’est poursuivie et lors de l’analyse finale, elle n’a pas atteint l’autre critère d’évaluation principal de la survie globale (OS).
Le profil de sécurité du régime à base de Keytruda et Lenvima était conforme à celui observé dans les études précédemment rapportées évaluant cette combinaison.
Une évaluation complète des données de cette étude est en cours, et Merck et Eisai présenteront ces résultats lors d’une prochaine réunion médicale.
Keytruda et Lenvima sont approuvés aux États-Unis, dans l’UE, au Japon et dans d’autres pays pour le traitement du carcinome rénal avancé (RCC) et de certains types de carcinome endométrial avancé.
En septembre de l’année dernière, deux essais de phase 3, LEAP-006 et LEAP-008, évaluant Keytruda plus Lenvima chez des patients atteints de certains types de cancer du poumon non à petites cellules métastatiques n’ont pas atteint leurs critères d’évaluation principaux de la survie globale (OS) et de la progression sans maladie (PFS).
En août, lors de la deuxième analyse, le Keytruda Lenvima n’a pas permis d’améliorer la survie globale (OS) dans le cancer de la tête et du cou par rapport à Keytruda plus placebo, et Merck et Eisai ont évalué la probabilité d’atteindre le seuil de signification statistique spécifié par le protocole pour l’OS et ont jugé celle-ci faible.
En avril 2023, Merck et Eisai ont mis fin à l’essai de phase 3 LEAP-003, qui évaluait Keytruda plus Lenvima comme traitement de première intention chez les adultes atteints de mélanome avancé non résécable ou métastatique.
La décision est fondée sur la recommandation d’un comité de surveillance des données indépendant, qui a déterminé que Keytruda plus Lenvima n’a pas permis d’améliorer la survie globale (OS) par rapport à Keytruda seul.
Mouvement des prix de MRK : L’action Merck a chuté de 0,54 % à 96,09 $ lors de la publication de l’article vendredi.
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