Summit Therapeutics Inc (NASDAQ:SMMT) et Akeso ont déclaré que l’ivonescimab, un anticorps bispécifique PD-1xVEGF, peut prolonger la vie des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non squameux, localement avancé ou métastatique, avec mutation du gène EGFR, ayant progressé après un traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase de l’EGFR (EGFR-TKI).
Akeso a déclaré que l’analyse finale de la survie globale (OS) de l’essai clinique a montré que l’ivonescimab avait atteint le critère d’évaluation clinique de la survie globale.
Un bénéfice de la survie globale (OS) à la fois “cliniquement important et statistiquement significatif” a été observé dans l’analyse finale de l’étude de phase 3 HARMONi-A sur l’ivonescimab, a déclaré mardi Akeso dans son rapport semestriel.
Les résultats détaillés de cette étude seront présentés lors d’une prochaine conférence médicale.
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Les sociétés ont partagé les données principales de l’essai de phase 3 HARMONi sur l’ivonescimab en association avec une chimiothérapie doublet au platine ; comparé au placebo associé à la même chimiothérapie, ce traitement a atteint le critère d’évaluation principal de la survie sans progression (PFS) et a montré une tendance positive sur la survie globale.
Lors de l’analyse des données primaires prédéfinies, l’ivonescimab, en combinaison avec une chimiothérapie, a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression, avec un ratio de risque de 0,52.
En septembre 2024, la société a publié les données de l’analyse primaire de l’essai de phase 3 HARMONi-2 sur l’ivonescimab réalisé en Chine et sponsorisé par Akeso. L’ivonescimab a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 49 % par rapport au Keytruda de Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK).
Mercredi, le cabinet HC Wainwright a écrit : “Nous pensons que le marché sous-estime l’importance de la victoire d’Akeso sur la survie globale (OS) dans le cancer du poumon non à petites cellules avec mutation EGFR.”
L’analyste Mitchell Kapoor explique que les investisseurs restent trop concentrés sur le cadre étroit de la mutation EGFR, oubliant que les données confirment que les résultats de l’essai chinois sont crédibles, et cohérents avec les découvertes antérieures de HARMONi, qui montraient un alignement entre les études chinoises et ex-chinoises.
Plus particulièrement, l’ivonescimab offre un gain clair de survie globale par rapport au Keytruda, qui n’a pas réussi à montrer un bénéfice de survie globale.
L’analyste Kapoor a déclaré que ce serait la meilleure occasion de démontrer que l’avantage de l’ivonescimab en matière de survie sans progression par rapport au Keytruda entraîne un bénéfice de survie globale, ce qui le positionne pour concurrencer la franchise de plus de 30 milliards de dollars du Keytruda.
HC Wainwright a relevé les prévisions de prix de Summit de 44 à 50 dollars, en citant une probabilité d’approbation plus élevée dans le CPNPC à 85 % (contre 80 % auparavant).
“Nous pensons que SMMT pourrait devenir une cible d’acquisition intéressante, d’autant plus que les entreprises pharmaceutiques mondiales devront inévitablement s’assurer de disposer d’un anticorps bispécifique PD-1 ×VEGF pour rester compétitives – tout comme le marché des anticorps monospécifiques anti-PD-1 vs anti-PD-L1 a évolué vers plusieurs franchises à succès”, a déclaré Kappor dans une note aux investisseurs mercredi.
Le mouvement des prix de SMMT : Le titre de Summit Therapeutics a chuté de 7,80 % à 24,88 dollars à la publication mercredi.
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