Bristol Myers Squibb & Co (NYSE:BMY) a publié lundi les données de ses études de phase 2 consacrées à la lisocabtagene maraleucel, commercialisée sous le nom de Breyanzi, dans le cadre de l’essai TRANSCEND FL, pour le traitement des lymphomes non hodgkiniens indolents à cellules B en rechute ou réfractaire.
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal dans la cohorte des lymphomes de la zone marginale (MZL) et Breyanzi a démontré un taux de réponse global (ORR) statistiquement significatif et cliniquement significatif chez ces patients. Il a également atteint le critère d’évaluation secondaire clé du taux de réponse complète (CRR).
Breyanzi a démontré des réponses durables et un profil de sécurité constant, aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé.
Cette étude marque le cinquième type de cancer dans lequel Breyanzi a démontré un avantage cliniquement significatif.
En mai, la FDA a approuvé Breyanzi pour le traitement des lymphomes du manteau (MCL) en rechute ou réfractaire chez les patients ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs.
Cette approbation de la FDA marque le quatrième sous-type distinct de lymphome non hodgkinien pour lequel Breyanzi est approuvé, ce qui en fait la thérapie par lymphocytes CAR-T disponible pour le traitement de la plus large gamme de tumeurs à cellules B.
Peu de temps après, la FDA a accordé une approbation accélérée à Breyanzi pour le traitement de lymphomes folliculaires en rechute ou réfractaires.
En 2024, les ventes de Breyanzi ont plus que doublé pour atteindre 747 millions de dollars.
En 2024, le juge du district américain Jesse Furman du tribunal de district des États-Unis pour le district sud de New York a rejeté une poursuite de 6,4 milliards de dollars contre l’émetteur Bristol-Myers Squibb. Le demandeur, UMB Bank, n’avait pas été correctement nommé en tant que fiduciaire des titres, et n’avait donc pas qualité pour agir au nom des détenteurs.
Le problème a sapé le recours, déposé 17 mois après que Bristol Myers a acquis Celgene pour 80,3 milliards de dollars en 2019.
Mouvement des prix : Lundi, lors de la dernière vérification, l’action de BMY avait chuté de 2,87 % à 55,22 dollars.
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