Mercredi, Precision BioSciences, Inc. (NASDAQ: DTIL) a révélé les premiers résultats de l’administration de PBGENE-HBV dans la cohorte 1, le niveau de dosage le plus faible de l’essai ELIMINATE-B.
L’essai ELIMINATE-B est conçu pour étudier PBGENE-HBV à plusieurs niveaux de dose croissants, avec trois administrations de doses par niveau de dose chez des patients atteints d’hépatite B chronique qui sont négatifs pour l’antigène e de l’hépatite B (AgHBe).
Le PBGENE-HBV, qui comprend un ARN messager codant pour ARCUS encapsulé dans une nanoparticule lipidique (LNP), s’est révélé sûr et bien toléré chez les trois participants de la cohorte 1 après la première administration d’une dose de 0,2 mg/kg. Le calendrier de dosage prévu dans ELIMINATE-B prévoit deux administrations supplémentaires à ce niveau de dose tout en étudiant simultanément le niveau de dose supérieur suivant.
Sur les trois participants dosés, aucun n’a présenté d’événement indésirable lié au traitement de grade ≥2 ou d’événement indésirable sérieux.
En plus de la sécurité, le PBGENE-HBV a montré une réduction substantielle de l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg) chez deux des trois participants après la première administration au niveau de dose 1.
Avec un profil de sécurité bien toléré et une activité antivirale précoce établie à des points temporels prédéfinis, Precision BioSciences terminera les administrations suivantes chez tous les patients de la cohorte 1.
L’étude ELIMINATE-B recrute actuellement des patients atteints d’hépatite B chronique négatifs à l’AgHBe, dans des centres en Moldavie, à Hong Kong et en Nouvelle-Zélande.
La société respecte l’engagement de fournir des administrations supplémentaires à ce niveau de dose et prévoit par la suite de passer à des niveaux de dose plus élevés pour définir la dose optimale et le nombre d’administrations de doses pour éliminer en toute sécurité l’ADN circulaire covalent fermé (cccADN) et inactiver l’ADN du VHB intégré.
Precision prévoit de partager des données cliniques détaillées tout au long de l’année 2025. L’analyste HC Wainwright Patrick Trucchio réitère Precision BioSciences avec un Buy et maintient un objectif de cours de 60 dollars.
Mouvement des prix : Mercredi, l’action de Precision BioSciences progressait de 9,22 % à 5,63 dollars.
Lecture suivante