Les actions de Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) ont progressé ce mardi, après que la Food and Drug Administration (FDA) a décerné la désignation de Dispositif Révolutionnaire au test de dépistage multi-cancers (MCD) Shield de la société.
Le test MCD Shield est un test sanguin basé sur la méthylation pour le dépistage multi-cancers de divers types de cancer, notamment de la vessie, du côlon, de l’œsophage, de l’estomac, du foie, des poumons, des ovaires et du pancréas chez des personnes âgées de 45 ans ou plus présentant un risque moyen de cancer.
Lors de la réunion annuelle 2025 de l’American Society for Clinical Oncology (ASCO) à Chicago, Guardant a présenté des données sur la validation clinique du test MCD Shield. Le test sanguin présente une spécificité élevée, une sensibilité clinique significative et une précision élevée sur l’origine du signal du cancer pour plusieurs types de tumeurs.
Les données d’une cohorte cas-témoins ont montré que le test MCD Shield est spécifique à 98,6 % et sensible au cancer à 75 % pour les cancers de la vessie, du côlon, de l’œsophage, de l’estomac, du foie, des poumons, des ovaires et du pancréas.
L’exactitude primaire ou secondaire du signal d’origine du cancer (CSO) était de 92 %.
Le lundi, le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a inclus le test sanguin Shield dans ses lignes directrices mises à jour sur le dépistage du cancer colorectal (CCR).
Le test Shield détecte les signaux du CCR dans le sang à partir de l’ADN libéré par les tumeurs, appelé ADN tumoral circulant (ctADN).
Les lignes directrices mises à jour du NCCN concernant le dépistage du CCR reflètent l’ajout de Shield avec une recommandation pour un test tous les trois ans.
Dans sa mise à jour des lignes directrices, le NCCN a cité l’étude ECLIPSE de Guardant évaluant les performances de Shield par rapport à une coloscopie de dépistage.
Il s’agit de l’une des plus grandes études de ce type et elle a été publiée dans le New England Journal of Medicine (NEJM). ECLIPSE a démontré que le test sanguin Shield est très efficace pour détecter le CCR, avec une sensibilité de 83 %.
Mouvement des prix : Lors de la dernière vérification des cours ce mardi, l’action de Guardant avait gagné 10,4 % pour s’établir à 46,49 $.
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