Mardi, Turn Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TTRX) a annoncé qu’une analyse intérimaire planifiée de son essai adaptatif de phase 2 sur le GX-03 pour le traitement de la dermatite atopique avait conduit à des améliorations dans la conception de l’étude ainsi qu’à une extension de la population de patients.
Le groupe a déclaré que cet examen plurihebdomadaire avait finalisé le protocole de l’étape 2 en affinant la sélection des patients, la stratification des maladies, les critères d’efficacité et la méthodologie statistique.
Sur la base des résultats obtenus, l’étude en cours évaluera désormais de manière prospective des patients sur l’ensemble du spectre de la gravité de la maladie initiale mesurée par l’indice de gravité et de surface de l’eczéma (EASI).
L’analyse intérimaire façonne la conception finale de l’étude
Cette revue intérimaire a suivi l’analyse précédemment dévoilée par la société des 50 premiers patients complétés et a été menée sous la supervision du comité indépendant de surveillance des données.
Selon la société, le recrutement s’est poursuivi sans interruption pendant l’examen, tous les nouveaux patients recrutés restant en aveugle et inclus dans l’analyse finale de l’étape 2.
L’analyse a confirmé que la quatrième semaine avait produit la séparation la plus précoce et la plus nette entre le GX-03 et le placebo, ce qui étaye l’ajout des critères d’efficacité de la semaine 4 à la conception finale de l’étude. Le groupe a également identifié la gravité initiale des démangeaisons comme un biomarqueur potentiel de la réponse au traitement.
Une population de patients plus large ajoutée à l’essai de phase 2
Turn Therapeutics a déclaré que l’une des conclusions clés était l’activité du traitement chez des patients présentant des scores EASI initiaux allant de 1,1 à 7,0, un groupe généralement classé comme souffrant d’une dermatite atopique légère à modérée.
Au sein de ce sous-groupe, le GX-03 a démontré des améliorations à la semaine 4 en termes de succès vIGA-AD et de clairance complète de la maladie à la fois à la semaine 4 et à la semaine 8 par rapport au traitement placebo.
Sur la base de ces résultats, la conception finale de l’étape 2 continuera à évaluer les patients présentant une charge inflammatoire plus importante tout en élargissant l’inscription pour inclure des patients sur l’ensemble du spectre EASI de base.
L’essai révisé de l’étape 2 devrait recruter environ 120 à 135 patients.
Le groupe a déclaré qu’aucun événement indésirable grave lié au traitement, problème de tolérance ou interruption de l’étude n’avait été signalé dans l’un ou l’autre groupe de traitement.
Turn Therapeutics prévoit de terminer le recrutement au quatrième trimestre 2026 et a déclaré qu’il disposait de suffisamment de capital pour soutenir l’étude et les opérations prévues jusqu’au troisième trimestre 2027.
Le mouvement des prix de TTRX : Les actions de Turn Therapeutics ont grimpé de 13,13 % à 8,69 dollars au moment de la publication de l’article mardi, selon les données de Benzinga Pro.
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