Jeudi, Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) a annoncé les résultats de son étude de phase 2 sur la suzétrigine pour le traitement de la radiculopathie lombosacrée douloureuse (RLS), un trouble provoquant des douleurs dans le bas du dos et la hanche qui irradient le long de la cuisse jusque dans la jambe.
L’étude a atteint son critère principal avec une réduction statistiquement significative et cliniquement importante de la douleur sur l’échelle d’évaluation de la douleur numérique (NPRS).
Le groupe recevant de la suzétrigine a montré une réduction statistiquement significative et cliniquement importante de la douleur au sein du groupe par rapport à la valeur de base, avec une variation moyenne de la NPRS à la 12e semaine de -2,02.
L’étude comprenait également un groupe de référence sous placebo, qui a montré une réduction similaire de la douleur au sein du groupe par rapport à la valeur de base, avec une variation moyenne de la NPRS à la 12e semaine de -1,98.
Les critères secondaires et autres critères d’évaluation étaient cohérents avec le critère principal de l’étude.
Vertex a également effectué des analyses post hoc montrant une variabilité de la réponse au placebo dans les différents sites d’étude, un problème reconnu dans les essais sur la douleur.
Dans près de 40 % des sites, nous avons observé des réponses au placebo inférieures. La réduction de la douleur au sein du groupe par rapport à la valeur de base dans le groupe de patients ayant pris de la suzétrigine était similaire à celle constatée dans l’étude dans sa globalité et présentait une plus grande séparation par rapport au groupe ayant pris le placebo.
Ces analyses suggèrent que l’innovation dans la conception des essais cliniques pourrait mieux contrôler la réponse au placebo et séparer l’effet du traitement par suzétrigine de celui du placebo dans les études futures, et Vertex les intégrera à mesure qu’il concevra le programme pivot.
La suzétrigine a été généralement bien tolérée dans l’étude. William Blair note que malgré des résultats de phase 2 n’ayant pas clairement surpassé un placebo, Vertex prévoit de lancer des essais de phase 3 sur la suzétrigine à la suite de discussions avec les autorités de réglementation.
L’analyste remet en question cette décision, citant des préoccupations concernant la conception de l’essai et la faible taille de l’effet, ce qui pourrait rendre difficile la garantie de succès.
Mouvement des prix: Jeudi, lors des dernières vérifications, l’action VRTX avait chuté de 13,4 % pour s’établir à 387,37 $.
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