Mardi, Terns Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:TERN) a partagé les résultats d’efficacité de 12 semaines de son essai de phase 2 FALCON sur le TERN-601.
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Le traitement est un agoniste oral des récepteurs GLP-1 (GLP-1RA) en tant que traitement potentiel de l’obésité chez les adultes non diabétiques.
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Perte de poids
À une dose de 250 mg, la perte de poids ajustée par rapport au placebo était de 1,8 %, ce qui ne s’est pas avéré statistiquement significatif (p=0,056).
Avec une titration lente de 500 mg, la perte de poids était d’environ 3,6 % et de 4,6 % à une dose de 500 mg.
La perte de poids à 750 mg était d’environ 3 %.
Sécurité et tolérabilité
Sur les 134 participants qui ont reçu le TERN-601, 11,9 % et 8,2 % ont interrompu le traitement ou ont eu une modification de la dose en raison d’événements indésirables (EI), respectivement, dont la majorité étaient des troubles gastro-intestinaux (GI).
Les AEs GI étaient tous légers ou modérés, principalement des nausées (56%), des vomissements (26,9%), de la constipation (11,9%), de la diarrhée (9,7%) et semblaient être liés à la dose.
Chez tous les participants, la moyenne des transaminases, de la phosphatase alcaline et de la bilirubine totale est restée globalement stable pendant la période de traitement.
Sur les trois participants qui ont eu des élévations des tests de la fonction hépatique de grade 3 pendant le suivi post-traitement, deux participants dans le groupe de traitement à 500 mg avaient des profils compatibles avec une lésion hépatique médicamenteuse (LHM) (dont un confirmé par les résultats de la biopsie du foie).
L’élévation des LFT chez le troisième participant (750 mg) avait une étiologie différente (calculs biliaires) et il a été jugé peu probable qu’elle soit liée au médicament par l’investigateur, bien qu’une lésion hépatique médicamenteuse n’ait pas pu être exclue de manière définitive.
L’évaluation rapportée par l’investigateur pour les trois participants était en accord avec l’évaluation indépendante des trois cas par un clinicien expert du réseau LHM.
Le cours du titre TERN : Le titre Terns Pharma a reculé de 3,33 % à 7,85 $ au moment de la publication mercredi, selon les données de Benzinga Pro.
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