Protagonist Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTGX) a annoncé lundi les résultats principaux de l’étude de phase 2b ANTHEM-UC sur l’icotrakinra (JNJ-2113) chez des adultes atteints de colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active.
L’étude, menée par le partenaire de collaboration de Protagonist, Johnson & Johnson, a atteint son critère d’évaluation principal, soit la réponse clinique, dans tous les groupes de doses d’icotrakinra évalués.
De plus, l’étude a permis de mettre en évidence des différences cliniquement significatives par rapport au placebo concernant les critères d’évaluation secondaires essentiels à la rémission clinique, à la rémission symptomatique et à l’amélioration endoscopique à la 12e semaine.
- Les trois doses d’icotrakinra administrées une fois par jour ont atteint le critère d’évaluation principal de la réponse clinique à la 12e semaine.
- A la 12e semaine, les patients traités avec la dose la plus élevée d’icotrakinra ont atteint un taux de réponse de 63,5% contre 27,0% pour le placebo.
- 30,2% des patients traités avec la dose la plus élevée d’icotrakinra ont démontré une rémission clinique à la 12e semaine, contre 11,1% des patients ayant reçu le placebo.
- Les taux de rémission et de réponse cliniques ont continué de s’améliorer jusqu’à la 28e semaine.
Samedi, Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) a publié de nouvelles données sur l’icotrakinra, dans le cadre de son programme complet d’études de phase 3 chez des adultes et des adolescents de 12 ans et plus souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Les données de l’étude de phase 3 ICONIC-LEADa, présentées lors du congrès annuel 2025 de l’American Academy of Dermatology, montrent que l’icotrakinra administré une fois par jour a permis d’obtenir un éclaircissement significatif de la peau et un profil de sécurité favorable.
Dans le cadre de l’étude ICONIC-LEAD, près des deux tiers (65 %) des patients traités par administration une fois par jour d’icotrakinra ont obtenu un score d’évaluation global de l’investigateur (IGA) de 0/1 (peau claire ou presque claire) et 50 % ont obtenu une réponse de 90 sur l’index de la surface et de la sévérité du psoriasis (PASI), contre 8 % et 4 % chez les patients recevant le placebo, respectivement (P<0,001 pour les deux critères d'évaluation) à la 16e semaine.
Une amélioration de l’éclaircissement de la peau a été rapportée à la 24e semaine. Jusqu’à 74 % des patients traités par icotrakinra ont obtenu un IGA de 0/1 et 65 % un PASI de 90.
A la 24e semaine, près de la moitié des patients traités par icotrakinra a obtenu une peau complètement claire – 46 % ont obtenu un IGA de 0 et 40 % un PASI de 100.
Les patients ont présenté des événements indésirables (EI) dans des proportions similaires entre les groupes icotrakinra (49 %) et placebo (49 %), et aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.
En outre, les résultats principaux montrent que les études de phase 3 ICONIC-ADVANCE 1&2e ont atteint leurs critères d’évaluation principaux co-primaires, l’IGA 0/1 et PASI 90 par rapport au placebo à la 16e semaine.
L’icotrakinra a également atteint tous les critères d’évaluation secondaires clés à la 16e et à la 24e semaine qui mesuraient la supériorité de la déucravacitine de Sotyktu de Bristol-Myers Squibb & Co (NYSE:BMY) chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Johnson & Johnson lance l’étude de phase 3 ICONIC-ASCENDg, une étude comparant de manière directe un médicament oral, l’icotrakinra, à un biologique injectable, le Stelars (ustékinumab).
Mouvement des prix : L’action de PTGX a augmenté de 35,9 % pour s’établir à 52,42 $. L’action de JNJ a progressé de 0,54 % pour se situer à 167,59 $ lors de la séance de préouverture à la date de l’analyse effectuée lundi.
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