Vendredi, Mersana Therapeutics Inc. (NASDAQ:MRSN) a publié des données initiales de l’étude de phase 1 sur l’escalade des doses et les cohortes de relance pour emiltatug ledadotin.
Emi-Le a été généralement bien toléré, et aucun effet indésirable de grade 4 ou 5 lié au traitement n’a été signalé.
À des doses intermédiaires dans l’étude (38,1 mg/m2 à 67,4 mg/m2), le taux de réponse objectif confirmé chez les patients évaluables était de 23 % (6 patients sur 26) pour tous les types de tumeurs B7-H4 élevés, et de 23 % (3 patients sur 13) pour les TNBC à forte expression de B7-H4, qui avaient tous été traités précédemment avec au moins un ADC topoisomérase-1.
Lors de l’étude de phase 3 ASCENT sur le sacituzumab govitecan, le taux de réponse objectif avec chimiothérapie en monothérapie selon les standards de soins dans le cas de TNBC récidivants/résistants était d’environ 5 %, avec une survie sans progression d’environ sept semaines.
Sur la base de ces données encourageantes concernant Emi-Le à doses intermédiaires, Mersana a fait avancer une dose de 67,4 mg/m2 toutes les quatre semaines dans une nouvelle cohorte d’expansion chez des patients atteints de TNBC qui avaient reçu de une à quatre lignes de traitement préalables.
À des doses élevées supérieures à 76 mg/m2, le taux de réponse objectif (TRO) confirmé parmi les patients évaluables était de 22 % (2 des 9 patients) pour tous les types de tumeurs B7-H4 élevés.
De plus, 78 % (7 des 9 patients) avaient une réduction de la tumeur ≥ 30 % dans les lésions cibles.
À ces niveaux élevés de doses, les réponses objectives chez plusieurs patients évaluables atteints de tumeurs B7-H4 élevées n’ont pas été confirmées après les retards de dose prévus par le protocole pour la protéinurie.
Mersana met en place des efforts pour atténuer la protéinurie et continue d’examiner des doses plus élevées dans les cohortes d’escalade et de remplissage des doses pour identifier une deuxième dose dans la partie d’expansion de l’étude.
Simultanément, la FDA a accordé une désignation Fast Track supplémentaire au produit XMT-1660 de Mersana Therapeutics.
La société a également annoncé que l’Organisation mondiale de la santé a approuvé emiltatug ledadotin (abrégé en Emi-Le) comme nom international non breveté de XMT-1660.
La nouvelle désignation Fast Track concerne le cancer du sein avancé ou métastatique chez les patients atteints de maladie humaine à faible récepteur 2 du facteur de croissance épidermique (HER2) (IHC 1+ ou IHC 2+/ISH–) ou chez les patients ayant reçu une thérapie avec un produit n’étant pas HER2 (IHC 0), y compris le cancer du sein triple négatif (TNBC) récidivant ou résistant, qui ont reçu un ADC inhibiteur de topoisomérase 1 antérieurement.
De plus, les patients ayant une maladie hormonodépendante positive devraient également avoir reçu une thérapie endocrinienne ou ne pas y être éligibles.
Mouvement des prix : Vendredi, lors de la dernière vérification, l’action de MRSN avait chuté de 36,6 % pour atteindre 0,8245 dollar.
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