Samedi, Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) a révélé les données actualisées de la cohorte B2 de l’essai de phase 1/2 RAINFOL-01 évaluant le rinatabart sesutecan (Rina-S) chez des patients fortement prétraités atteints d’un cancer avancé de l’endomètre (CE).
Les résultats de l’étude montrent qu’au moment du suivi médian d’un an, le traitement par Rina-S 100 mg/m² toutes les 3 semaines (Q3W) a donné lieu à un taux de réponse objective (ROr) confirmée de 50,0 %, incluant deux réponses complètes (RC).
Le taux de réponse objective (ROr) correspond au pourcentage de patients d’une étude dont le cancer présente une réduction significative et mesurable de sa taille ou une disparition complète après traitement.
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De plus, au moment du suivi médian d’un an, 63,6 % des patients répondeurs (incluant les réponses complètes) dans la cohorte 100 mg/m² ont maintenu leurs réponses et sont toujours sous traitement. Les réponses ont été observées indépendamment des niveaux d’expression de FRα.
Les résultats actualisés ont été présentés au congrès de l’European Society for Medical Oncology (ESMO).
L’évaluation continue du Rina-S en monothérapie à 100 mg/m2 chez des patients atteints d’un cancer avancé de l’endomètre se poursuit dans l’essai de phase 2 RAINFOL-01 et l’essai de phase 3 RAINFOL-03.
La cohorte B2 de l’étude de phase 1/2 RAINFOL-01 constitue une cohorte d’expansion posologique évaluant l’efficacité et la sécurité du Rina-S chez des patients atteints d’un cancer avancé ou récurrent de l’endomètre.
Dans le cadre de cette étude, 64 patients atteints d’un cancer avancé ou récurrent de l’endomètre, dont la maladie avait progressé sous ou après un traitement par anti-PD-(L)1 et chimiothérapie à base de platine, ont été recrutés puis traités au Rina-S.
Les patients ont reçu soit 100 mg/m2 (n=22) (dose sélectionnée pour l’essai clinique de phase 3), soit 120 mg/m2 (n=42) de Rina-S. Dans la cohorte 100 mg/m2, la ROr confirmée s’élevait à 50 %, incluant deux réponses complètes.
Une activité antitumorale a également été observée chez les patients traités par Rina-S à 120 mg/m2 Q3W, ce qui a donné lieu à une ROr confirmée de 44,1 % et une réponse complète.
Les événements indésirables liés au traitement (EIT ; tous grades confondus) consistaient principalement en des cytopénies et des événements gastro-intestinaux (GI) de faible gravité. À ce jour, aucun signal de toxicité oculaire, de neuropathie ou de maladie pulmonaire interstitielle (ILD) n’a été observé dans les essais cliniques sur le Rina-S, conformément aux rapports antérieurs.
Actualité des prix : Le titre GMAB a chuté de 6,57 %, pour s’établir à 30,99 dollars lors de la dernière vérification des cours ce lundi.
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