Alors que la recherche sur les troubles cognitifs est en plein essor, l’industrie pharmaceutique assiste à une vague de résultats d’essais décisifs qui pourraient remodeler les paradigmes de traitement de la schizophrénie. Alors que les sociétés de biotechnologie se précipitent pour mettre au point des thérapies innovantes, Recognify Life Sciences fait la une des journaux avec de nouvelles découvertes issues de son dernier essai clinique.
Recognify Life Sciences a annoncé les données d’un essai de phase 2b randomisé, en double aveugle, contre placebo, évaluant l’inidascamine (autrefois RL-007) chez des patients atteints de déficience cognitive associée à la schizophrénie (CIAS). Recognify est un investissement stratégique d’ATAI Life Sciences N.V. (NASDAQ: ATAI).
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L’essai n’a pas atteint son critère d’évaluation principal, qui est l’amélioration du score global du test neurocognitif composite de la Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia Consensus Cognitive Battery (MCCB) à la sixième semaine.
Lundi, l’entreprise a déclaré que l’inidascamine avait démontré une amélioration numérique modeste mais constante sur le test neurocognitif composite global MCCB et sur plusieurs sous-domaines individuels, notamment le codage symbolique, la vitesse de traitement et l’apprentissage verbal (rappel immédiat).
Des effets positifs ont également été observés sur l’outil d’évaluation des capacités fonctionnelles en réalité virtuelle (Virtual Reality Functional Capacity Assessment Tool (VRFCAT)), un test de capacité cognitive fonctionnelle en conditions réelles.
L’inidascamine a été bien toléré, avec un profil d’innocuité favorable et conforme aux études précédentes.
Aucune preuve de sédation, de prise de poids ou de symptômes extrapyramidaux n’a été observée, ces effets secondaires étant généralement associés aux traitements contre la schizophrénie.
L’étude a recruté 242 patients.
Recognify prévoit de présenter d’autres résultats de l’étude lors des prochaines réunions scientifiques et continuera à évaluer les options stratégiques pour l’inidascamine sur la base de la totalité des données.
En novembre 2024, l’action de AbbVie Inc (NYSE: ABBV) avait chuté après que deux essais étudiant l’emraclidine comme monothérapie orale quotidienne chez les adultes atteints de schizophrénie n’aient pas atteint leurs critères d’évaluation principal (deux essais de phase 2).
Les études n’ont pas atteint leur critère d’évaluation principal, à savoir une amélioration statistiquement significative du changement par rapport à la ligne de base du score total de l’Échelle d’évaluation Positive et Négative (PANSS) par rapport au groupe placebo à la sixième semaine.
En septembre 2024, la FDA a approuvé le Cobenfy de Bristol Myers Squibb & Co. (NYSE: BMY) (xanoméline et chlorure de trospium, KarXT), un médicament oral pour la schizophrénie chez les adultes.
Cobenfy représente la première nouvelle classe de médicaments depuis plusieurs décennies et introduit une approche fondamentalement nouvelle du traitement de la schizophrénie en ciblant sélectivement les récepteurs M1 et M4 du cerveau sans bloquer les récepteurs D2.
Mouvement des prix de ATAI : Lundi, les actions de ATAI Life Sciences avaient chuté de 9,38 % pour s’établir à 3,23 dollars au moment de la publication de cet article.
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