Abivax SA (NASDAQ:ABVX) a publié des données cliniques supplémentaires sur l’obefazimod lundi lors du congrès de l’Union Européenne de Gastroentérologie (UEG).
Ces données, issues des essais d’induction de phase 3 ABTECT de 8 semaines étudiant l’obefazimod pour la rectocolite hémorragique active modérée à sévère, mettent en évidence des données supplémentaires sur le critère d’évaluation d’efficacité à la huitième semaine pour les patients avec ou sans réponse insuffisante à un traitement avancé antérieur (RIA-TA).
Au total, 1272 patients ont été inscrits dans les essais ABTECT.
Dans les essais ABTECT 1 et 2 regroupés, un traitement d’une fois par jour par obefazimod 50 mg a permis d’obtenir des améliorations cliniques significatives de la réponse clinique dans tous les sous-groupes, y compris chez les participants présentant une RIA-TA.
Chez les participants sans RIA-TA, l’obefazimod 50 mg a induit une différence ajustée sur placebo dans la réponse clinique de 28 % et, chez les participants ayant une RIA-TA avec quatre traitements avancés inadéquats antérieurs ou plus, une différence ajustée sur placebo de 29 %.
Le traitement par obefazimod 50 mg a également démontré une réponse clinique robuste chez les participants chez lesquels une thérapie par inhibiteur de JAK avait déjà échoué, avec une différence ajustée sur placebo de 34 %. Il a également permis d’obtenir des améliorations cliniques significatives des critères d’évaluation endoscopiques et histologiques, indépendamment de la RIA-TA.
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De plus, chez les participants sans RIA-TA, les doses uniques quotidiennes de 25 mg et 50 mg d’obefazimod ont démontré une efficacité similaire sur les critères d’évaluation cliniques, endoscopiques et histologiques.
L’obefazimod a continué d’être bien toléré et aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.
Dimanche, la société a présenté les résultats de ses essais d’induction de phase 3 ABTECT de 8 semaines, y compris les résultats précédemment rapportés et des données de sécurité supplémentaires à la huitième semaine.
Aucun signal n’a été observé pour les infections ou les tumeurs malignes graves, sévères ou opportunistes.
Les résultats des essais ont montré que l’obefazimod a atteint son critère d’évaluation primaire fixé par la FDA, à savoir la rémission clinique à la semaine 8 dans le schéma posologique de 50 mg une fois par jour dans les deux essais.
L’essai ABTECT-1 a montré un taux de rémission clinique ajusté sur placebo de 19,3 % et l’essai ABTECT-2 a démontré un taux de 13,4 %, tous deux au dosage de 50 mg une fois par jour, avec l’atteinte de tous les critères d’efficacité secondaires clés.
Le mouvement des prix : Le titre ABVX est en hausse de 5,71 % à 88,72 dollars lors de la dernière vérification lundi.
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