Vendredi, Galectin Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GALT) a publié les résultats de son essai mondial de phase 2/3 NAVIGATE évaluant le belapectine chez les patients atteints de cirrhose associée à une dysfonction métabolique (MASH) et d’hypertension portale.
355 patients ont été randomisés. Le critère d’évaluation principal était défini comme la prévention des varices, évaluée en tant que critère de jugement clinique composite comprenant des patients présentant des varices, des événements intercurrents ou des patients sans endoscopie ou événements intercurrents à 18 mois.
Les événements intercurrents ont été définis comme toute complication liée au foie, l’arrêt du traitement en raison d’effets indésirables, l’utilisation de bêta-bloquants non sélectifs.
Dans la population en intention de traiter (N=355), alors que l’incidence des varices était réduite de 43,2% dans le groupe de doses de belapectine de 2 mg/kg par rapport au placebo, le critère composite n’a pas atteint de signification statistique.
La population en per-protocole a été préalablement définie comme les sujets ayant terminé 18 mois de traitement avec une endoscopie haute effectuée au départ et à 18 mois.
Dans la population en per-protocole (n=290), l’incidence des varices a été réduite de 48,9 % (comparativement à l’objectif de réduction de 52,5 %) dans le groupe de doses de 2 mg/kg de belapectine.
De plus, la société analyse l’ensemble des données de l’essai NAVIGATE. Elle prévoit de disposer de données supplémentaires provenant d’environ 50 patients ayant terminé 36 mois de traitement par belapectine au début de l’année 2025.
Une fois disponibles, Galectin fournira des mises à jour cliniques et déterminera les prochaines étapes pour le développement du belapectine.
Mouvement des prix : Vendredi, lors de la dernière cotation, l’action de GALT avait chuté de 59 %, à 0,80 $.
Lire aussi :
Photo : Gorodenkoff/Shutterstock.com