Jeudi, Ultragenyx Pharmaceutical Inc (NASDAQ:RARE) a publié des bénéfices mitigés pour le quatrième trimestre et a lancé un plan de restructuration stratégique.
“L’année à venir marque un tournant important pour l’entreprise, car nous approchons de deux lancements de produits potentiels et d’une lecture de données cruciale qui, ensemble, pourraient accélérer considérablement notre trajectoire de revenus commerciaux”, a déclaré Emil Kakkis, PDG et président d’Ultragenyx.
“Nous mettons en œuvre un plan de restructuration stratégique afin de réduire nos dépenses d’exploitation et de veiller à ce que nos ressources soient parfaitement adaptées à nos opportunités les plus importantes, tout en dirigeant l’avenir des maladies rares avec plusieurs traitements inédits”, a commenté Kakkis jeudi.
Mise à jour de la FDA
Dans son communiqué de presse sur ses bénéfices, la société a déclaré avoir reçu une lettre de réponse incomplète (IRL) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant sa demande de commercialisation resoumise.
La demande vise à obtenir l’approbation du traitement UX111 (rebisufligene etisparvovec), une thérapie génique AAV9 contre le syndrome de Sanfilippo de type A (MPS IIIA).
La lettre de réponse incomplète demande des documents complémentaires en lien avec ses réponses CRL CMC, que l’entreprise fournira dans une nouvelle soumission.
William Blair a écrit : “Bien que la lettre de réponse incomplète soit frustrante, nous pensons qu’elle sera finalement résolue rapidement”.
Aperçu des bénéfices
Ultragenyx a annoncé pour le quatrième trimestre une perte de 1,29 $ par action, manquant le consensus de 1,14 $.
Ses ventes se sont établies à 207 millions de dollars, contre 165 millions il y a un an, battant le consensus des analystes qui tablait sur 196,97 millions de dollars.
Les revenus de Crysvita étaient de 145 millions de dollars. Les revenus de Dojolvi ont atteint 32 millions de dollars, et les ventes d’Evkeeza étaient de 17 millions de dollars.
Ultragenyx a lancé un plan de restructuration stratégique visant à réduire ses effectifs et ses dépenses.
La réduction importante et le réinvestissement partiel des dépenses, ainsi que la croissance prévue des revenus issus des lancements de produits actuels et nouveaux, sont conçus pour permettre à l’entreprise de rester sur la voie de la rentabilité en 2027.
La société a annoncé une réduction de ses effectifs de 10 %, ce qui affectera environ 130 employés.
Perspectives
Ultragenyx prévoit pour son exercice fiscal 2026 des ventes comprises entre 730 et 760 millions de dollars, contre un consensus à 786,93 millions de dollars.
Les revenus de Crysvita devraient se situer entre 500 et 520 millions de dollars, reflétant une demande mondiale sous-jacente croissante partiellement compensée par le calendrier prévu des commandes au Brésil.
Les revenus de Dojolvi devraient se situer entre 100 et 110 millions de dollars.
La restructuration favorise la discipline des coûts à travers 2027
- En 2026, les dépenses combinées de R&D et de SG&A devraient être stables ou en baisse de un chiffre par rapport à 2025.
- Cela inclut l’impact des réductions de dépenses et environ 50 millions de dollars pour les indemnités de licenciement, la fabrication et d’autres frais de restructuration non récurrents.
- En 2027, les dépenses de R&D devraient diminuer par rapport aux niveaux de 2025 de 38 %, soit environ 280 millions de dollars, en raison de l’achèvement de plusieurs études de phase 3 et de la réduction des efforts de recherche précoce.
- De manière globale, les dépenses de R&D et de SG&A pour 2027 devraient diminuer d’au moins 15 % par rapport à 2025.
Le cours de RARE : Le vendredi au moment de la publication, les actions d’Ultragenyx Pharmaceutical avaient chuté de 10,21 % à 21,10 dollars, selon les données de Benzinga Pro.
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