Le titre de Immunome Inc. (NASDAQ:IMNM) s’est envolé ce lundi, avec un volume de session grimpant à 8,25 millions d’actions, bien supérieur au volume moyen quotidien du titre, qui s’élève à 1,50 million, selon les données de Benzinga Pro.
Lundi, Immunome a partagé les résultats de premier ordre de l’essai mondial pivot de Phase 3 RINGSIDE sur le varegacestat pour les tumeurs desmoïdes évolutives.
Une tumeur desmoïde, également connue sous le nom de fibromatose agressive, est une croissance rare non cancéreuse du tissu conjonctif, souvent dans l’abdomen, les bras ou les jambes, qui est localement agressive (infiltre les tissus environnants) mais ne se propage pas (ne métastase pas).
Résultats principaux
L’essai a atteint son critère d’évaluation principal qui était l’amélioration de la survie sans progression, en démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente par rapport au placebo, avec une réduction de 84 % du risque de progression de la maladie ou de décès.
Le taux de réponse objective (ORR) confirmé était de 56 % avec le varegacestat contre 9 % avec le placebo.
Dans une analyse exploratoire, le varegacestat a démontré un changement médian maximal du volume tumoral de -83 % contre +11 % avec le placebo.
Critères secondaires et réduction de la douleur
En outre, l’essai a répondu à tous les critères d’évaluation secondaires clés, le varegacestat ayant obtenu des améliorations statistiquement significatives par rapport au placebo en ce qui concerne la réduction du volume tumoral et l’intensité maximale de la douleur.
Le varegacestat a été généralement bien toléré, avec un profil de sécurité gérable.
Immunome prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament à l’Agence des médicaments américaine au deuxième trimestre 2026.
Commentaires de la direction
“RINGSIDE est l’essai clinique le plus vaste et le plus complet réalisé à ce jour chez des patients atteints de tumeurs desmoïdes, et les résultats de premier ordre représentent le taux de réponse objective le plus élevé observé dans un essai clinique randomisé chez cette population de patients”, a déclaré le PDG d’Immunome, Clay Siegall, Ph.D. “Ces résultats démontrent le potentiel du varegacestat à offrir des résultats inégalés dans un médicament oral pratique à prendre une fois par jour, qui peut aider les patients à reprendre leur vie en main.”
Le mouvement des prix IMNM : Au moment de la publication, les actions Immunome avaient progressé de 20,87 % à 23,65 dollars ce lundi. L’action se négocie à un nouveau sommet sur 52 semaines, selon les données de Benzinga Pro.
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