Les actions de ZyVersa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVSA) étaient en hausse mardi, avec un volume de séance de 160,9 millions de titres par rapport au volume moyen de 4,03 millions de titres selon les données de Benzinga Pro.
Ce qui s’est passé
ZyVersa Therapeutics a fourni un soutien réglementaire et de produit pour l’Utilisation Compassionnelle d’Urgence autorisée par la FDA du médiateur de l’efflux de cholestérol VAR 200 chez un patient atteint d’amyloïdose ApoCII.
L’Utilisation Compassionnelle d’Urgence, également connue sous le nom d’Accès Élargi d’Urgence, est un processus qui permet aux patients atteints de maladies ou de conditions graves ou mettant immédiatement en danger le pronostic vital de se procurer un médicament à l’étude pour un traitement en dehors des essais cliniques.
Un traitement VAR 200 et un suivi seront effectués selon le protocole de l’essai clinique en cours sur la maladie rénale diabétique (MRD), VAR200-0301.
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Pourquoi c’est important
“Nous sommes impatients de découvrir les effets du VAR 200 sur la protéinurie chez ce patient atteint d’amyloïdose ApoCII, qui, en association avec les données de notre essai de phase 2a sur la maladie rénale diabétique, soutiendra la conception de notre programme de développement clinique VAR 200 en cours”, a déclaré Stephen Glover, co-fondateur, président du conseil d’administration, PDG et président de ZyVersa.
Le médiateur de l’efflux de cholestérol VAR 200 (2-hydroxypropyl-ß-cyclodextrine, 2HPßCD) est un médicament injectable en phase 2 de développement pour améliorer l’accumulation de lipides rénaux, ce qui endommage le système de filtration des reins et contribue au développement et à la progression de la maladie rénale.
Le VAR 200 élimine les lipides en excès du rein de manière passive et active en régulant les transporteurs d’efflux de cholestérol ABCA1 et ABCG.
Des études précliniques avec le VAR 200 sur des modèles animaux de SRFG, syndrome d’Alport et maladie rénale diabétique montrent des niveaux de cholestérol et de lipides réduits, une protection contre les lésions rénales et la fibrose, ainsi qu’une amélioration de la protéinurie.
L’indication principale pour le VAR 200 est la maladie rénale orpheline, la glomérulosclérose segmentaire et focale (SRFG).
Avant de lancer l’essai de phase 2a chez des patients atteints de SRFG, la société réalise un petit essai de phase 2a chez des patients atteints de maladie rénale diabétique, ce qui devrait permettre d’apporter rapidement la preuve de concept chez les patients par rapport à une étude sur la SRFG.
Conformément à la stratégie d’expansion des indications, la société peut étendre ses indications au syndrome d’Alport et à la maladie rénale diabétique.
Mardi, ZyVersa a signé un accord d’incitation pour bons de souscription avec un seul investisseur institutionnel pour exercer immédiatement les bons de souscription de série A-2 et de série A-3 à un prix d’exercice réduit de 0,67 dollar, avec des produits bruts de 2 millions de dollars.
Mouvement des prix : Mardi, l’action était en hausse de 56 % à 1,03 dollar.
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