Jeudi, Repare Therapeutics Inc (NASDAQ:RPTX) a révélé les données de son essai d’expansion gynécologique de phase 1 MYTHIC portant sur l’évaluation de la combinaison de lunresertib et de camonsertib (Lunre+Camo) pour le cancer de l’endomètre et le cancer de l’ovaire résistant au platine (PROC) portant des biomarqueurs de sensibilité à lunre.
À la date de coupure des données du 14 novembre, 51 patients évaluables avaient été inscrits dans la cohorte d’expansion du cancer gynécologique de l’essai MYTHIC.
Pour tous les types de tumeurs traités à la dose recommandée pour la phase 2 (n=67), la thérapie Lunre+Camo a montré un profil de tolérance favorable et différencié par rapport aux traitements actuels et émergents.
L’anémie (26,9%, stade 3) était l’effet indésirable le plus fréquent.
Principales découvertes cliniques de la cohorte
Les principaux résultats d’efficacité de 27 patients évaluables atteints d’un cancer de l’endomètre montrent :
- Un taux de réponse globale de 25,9 % (TRG confirmé chez 5 des 7 patients).
- Un bénéfice clinique a été observé chez 48,1 % des patients, les réponses se produisant fréquemment après 12 semaines ou plus.
- Lors de l’analyse de l’étude à 24 semaines, près de la moitié des patients ont bénéficié d’un bénéfice clinique durable (PFS à 24 semaines [PFS24s] = 43 %.
Les principaux résultats d’efficacité de 24 patients évaluables atteints de cancer de l’ovaire résistant au platine montrent un :
- Taux de réponse globale de 37,5 % (TRG confirmé chez 4 des 9 patients).
- Un bénéfice clinique a été observé chez 79 % des patients.
- La PFS à l’analyse de l’étude à 24 semaines était de 45 % (PFS24s).
Repare a consulté la FDA et l’Agence européenne des médicaments, qui ont guidé les plans de développement des essais de mise sur le marché de la thérapie Lunre+Camo pour les tumeurs gynécologiques.
Repare a l’intention de fournir les protocoles finaux de l’essai de phase 3 pour autorisation réglementaire et a l’intention de lancer le premier essai de phase 3 Lunre+Camo dans le cancer de l’endomètre au cours du second semestre 2025.
De plus, la société prévoit de lancer un petit essai portant sur un échantillon de 40 patients atteints de cancer de l’endomètre au cours du premier trimestre 2025.
Mouvement des prix : Vendredi, lors de la dernière vérification, l’action RPTX a chuté de 52,4 % à 1,89 dollar.
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